Amoxiclav-suspension
Antibiotikum Amoxiclav til børn bruges som et bredspektret antibakterielt middel. Amoxiclav er specielt designet til små børn. Amoxicillin-trihydrat og clavulansyre er i sammensætningen. Derfor har lægemidlet en stærk bakteriedræbende egenskab, der gælder for næsten alle repræsentanter for den patogene mikroflora. Antibiotikum tilhører gruppen af penicilliner. Recept tilgængelig fra apoteker.
Udgivelsesformular
Lægemidlet findes i flere former. Pulveriseret stof til intravenøs brug. Det pulverformige stof, der bruges til at fremstille en flydende suspension (sirup), pakkes i 100 ml hætteglas. Beregnet til oral brug..
Amoxiclav tabletter. Hver pakke indeholder 15 eller 20 stykker. Tabletter er: 125 mg clavulansyre, 250 eller 500 mg amoxicillin.
- En tablet på 375 mg indeholder 250 mg amoxicillin og 125 mg syre, en pause mellem doser på mindst 8 timer.
- En tablet på 625 mg indeholder 500 mg amoxicillin og 125 mg syre, en pause mellem doser på mindst 12 timer.
- En tablet på 1000 mg indeholder 875 mg amoxicillin og 125 mg syre.
Brugsanvisning
Amoxiclav ordineres til behandling af inflammatoriske processer i kroppen, der er forårsaget af bakterier. Lægemidlet fjerner sygdommens årsagsmiddel, så kroppen hurtigt kommer sig.
Hvis dit barn fik ordineret Amoxiclav, betyder det, at dit barn er sygt:
- Ondt i halsen;
- Akut bihulebetændelse eller otitis medier;
- Tonsillopharyngitis;
- Bronkitis eller lungebetændelse (og andre patologier ledsaget af hoste);
- Infektiøs sygdom i urinsystemet;
- Infektiøs sygdom i hud, knogler eller led.
Sådan bruges
Du skal tage antibiotika med omhu. Følg enkle regler, når du tager antibiotika:
- Antibiotika dræber alle bakterier, hvad enten de er gavnlige eller skadelige. Derfor, når du bruger antibiotika, skal du give børn gavnlige bakterier (acipol, linex osv.).
- Planlæg antibiotika for den samme periode. Handlingen vil være bedre, da akkumuleringseffekten fungerer.
- Fremskridt bør bemærkes allerede på den tredje dag efter optagelsesstart. Hvis det ikke er tilfældet, er et antibiotikum ubrugeligt for dig.
- Du kan ikke afbryde behandlingsforløbet midt i terapien. På dette tidspunkt vil ikke alle bakterier blive ødelagt, de vil hurtigt fylde kroppen igen. Til genbehandling har du brug for lægemidler, der er meget stærkere, end du tager nu.
- Efter nedbrydning af bakterier i kroppen er toksiner. De kan bringes ud med en rigelig drink. Tung drik er den vigtigste allierede for ethvert antibiotikum.
- Efter at have taget antibiotikumet, er det nødvendigt med restaureringsforanstaltninger for at forbedre tarmen - spis mere frugt og drikke kefir.
Dosis
Ved behandling af forskellige sygdomme kræver doseringen særlig omhu. Så hvor meget medicin er nødvendigt for hver barnets alder:
- Amning (3 måneder - 1 år). Doseringen er en halv teskefuld af suspensionen 3 gange om dagen.
- Småbørn (fra 1 år - 7 år). Giv 1 tsk eller en halv teskefuld (Amoxiclav forte-suspension) 3 gange om dagen.
- Ungdom (7 år - 14 år). Brug af et antibiotikum uden risiko for kroppen øges til 2 teskefulde af suspensionen 3 gange om dagen. Hvis der bruges en suspension af forte, bruges lægemidlet 1 tsk 3 gange om dagen.
- Børn over 14 år. I denne alderskategori er det muligt at skifte til tabletter, der kan tages 3 gange om dagen. Husk, at tabletten indeholder 375 mg aktivt stof.
Med den rigtige dosering varierer medicinets varighed fra fem til fjorten dage.
Kontraindikationer
Selvom Amoxiclav er et antibiotikum, der omhyggeligt behandler kroppen, har det som alle brødre kontraindikationer:
- mononukleose;
- Lymfocytisk leukæmi;
- Nyre- og leverinsufficiens;
- Særlige tilfælde af intolerance over for visse elementer i stoffet;
- Gulsot og hepatitis;
- Gastrointestinale sygdomme.
Hvis dit barn har en af sygdommene, skal du informere din læge, så der ikke er nogen uforudsete omstændigheder..
Bivirkninger
Næsten alle lægemidler har en masse bivirkninger. Amoxiclav er ingen undtagelse. Mulige bivirkninger:
- Opkast, diarré;
- Allergiske reaktioner, udslæt på huden;
- dysbiosis;
- Mavesmerter.
Hvis du korrekt følger alle kravene i instruktionerne, er forekomsten af bivirkninger sjælden, men hvis der stadig opstår en reaktion, skal du vælge en analog, efter at have rådført dig med din læge. Når du tager antihistaminer sammen med Amoxiclav, minimeres risikoen for bivirkninger.
Analoger
Nogle analoger af stoffet: Augmentin pulver, Lyclav pulver, Clamosar pulver, Medoclave pulver og mange andre. Lad os sammenligne andre antibakterielle lægemidler med Amoxiclav.
- Amoxiclav vs. Amoxicillin. Amoxicillin taber i denne kamp. Da mange patogene bakterier har udviklet immunitet mod den. Uden at starte en bakteriedræbende virkning ødelægger mikroorganismer amoxicillin. En forbedret version af amoxicillin og clavulansyre er blevet meget mere effektiv.
- Amoxiclav vs. Augmentin. Augmentin er en analog af Amoxiclav, den indeholder nøjagtigt de samme stoffer.
- Amoxiclav vs. Flemoxin Solutab. I sammensætningen af Flemoxin er Solutab amoxicillin. Uden clavulansyre har den et lille spektrum af handlinger. Gælder kun i tilfælde af forgiftning af amoxiclav.
- Amoxiclav vs Sumamed. Sumamed indeholder azithromycin, som har et omfattende spektrum af handling. Bivirkninger er absolut identiske.
Den største fordel ved lægemidlet er dets lave omkostninger. Prisen på pulveret for en suspension af den mindste koncentration er 123 rubler. Med en stigning i det aktive stof i lægemidlet stiger prisen.
Bedøm denne artikel: 61 Bedøm denne artikel
Nu er antallet af anmeldelser tilbage på artiklen: 61, gennemsnitlig bedømmelse: 4.13 ud af 5
Amoxiclav: formål, sammensætning og dosering til børn
Brug af antibiotika til behandling af små børn får forskellige meninger blandt forældre og børnelæger. Det er imidlertid uomtvisteligt, at næsten hvert barn tog antibakterielle medicin mindst en gang. Den rigtige recept på antibiotika skader ikke babyens krop og giver dig mulighed for at klare alvorlige sygdomme. Et af de mest effektive lægemidler til bekæmpelse af forskellige skadelige mikroorganismer er antibiotikumet Amoxiclav.
Denne medicin er fremstillet i Slovenien og er ordineret til både børn og voksne. Forskellen ligger i doseringen, doseringsregimet og den form, hvori lægemidlet fremstilles.
Sammensætning af et overblik antibakterielt lægemiddel
Amoxiclav er et kombinationsmiddel, der har en meget bred vifte af virkninger på skadelige mikroskopiske organismer. Det er et beta-lactam-antibiotikum. De vigtigste aktive ingredienser i sammensætningen er:
- Amoxicillin (trihydrat);
- Clavulansyre (kaliumsalt).
Stoffet amoxicyclynn påvirker effektivt forskellige mikroorganismer, hvilket krænker integriteten af deres vægge. Som et resultat heraf forekommer den komplette ødelæggelse af bakterieceller, som et resultat af at de dør.
Clavulansyre har ingen bakteriedræbende egenskaber og påvirker ikke uafhængigt de årsagsmidler til de fleste sygdomme. Hovedformålet med syren er at forhindre ødelæggelse af amoxicyclin i et patogent miljø. Takket være kombinationen af ovenstående komponenter påvirker lægemidlet Amoxiclav et stort antal forskellige mikroorganismer og er et næsten universelt lægemiddel.
Hjælpestofferne, der udgør antibiotikumet, er citronsyre, forskellige natriumforbindelser, xanthangummi, orange, æble eller jordbærsmag.
I hvilke former findes et antibiotikum?
Amoxiclav er et universelt middel, der virker på et stort antal patogene mikrober. Det ordineres til behandling af voksne og børn. Derfor er lægemidlet tilgængeligt i to former - små tabletter og krystallinsk pulver. Sidstnævnte er beregnet til fremstilling af en klar suspension.
Amoxiclav-tabletter er hvide eller beige. Lægemidlet er belagt for en mere behagelig modtagelse.
Amoxiclav gives til små børn i form af en suspension, der fremstilles ud fra et pulverformigt stof. Pulversammensætningen inkluderer aromaer og sødestoffer, så barnet ikke føler den medicinske smag, mens det tager stoffet.
Medicinen fås med forskellige indhold af dets to aktive stoffer. Suspensionen kan indeholde 125, 250 eller 400 mg amoxicycline, afhængigt af patientens alder og vægt. Lægemidlet bruges til behandling af forskellige sygdomme forårsaget af skadelige bakterier..
Amoxiclav begynder meget hurtigt sin handling i barnets krop. Begyndelsen af effekten af terapi med lægemidlet forekommer inden for en time efter indtagelse af det. Symptomerne på sygdommen begynder at forsvinde hurtigt, og barnet føler sig meget bedre.
På flasken kan forældrene observere tilstedeværelsen af specielle mærker til fremstilling af forskellige mængder Amoxiclav, afhængigt af barnets alder og recept til den behandlende læge.
Kølet kogt vand sættes til pulveret beregnet til fremstilling af suspensionen. Luk derefter flasken, ryst kraftigt for at sikre fuld opløsning af pulveret.
Lægemidlets vigtigste farmakologiske virkning
Antibiotikum påvirker effektivt mikroorganismer såsom:
- Echinococcus;
- Salmonella;
- streptokokker;
- Clostridium;
- stafylokokker;
- Bordetella
- Proteus;
- Brucella.
Indikationer for udnævnelse af Amoxiclav
Lægemidlet ordineres til børn i nærvær af sygdomme forårsaget af forskellige bakterier. Børnelæger ordinerer typisk et lægemiddel for at eliminere symptomerne på sådanne luftvejssygdomme hos et barn:
Lægemidlet eliminerer effektivt årsagerne og symptomerne på sygdomme i urin- og galdesystemet, hudlæsioner. Amoxiclav er også ordineret til læsioner af blødt væv, led og knogler. Efter operation kan medicinen også ordineres af en børnelæge til forebyggende formål..
Antibiotisk dosering
Mængden af lægemiddel til børn skal beregnes ud fra to faktorer - babyens alder og hans vægt.
Hver aldersgruppe har sin egen dosis medicin..
Nyfødte babyer og spædbørn op til tre måneders alder
Til behandling af sådanne babyer anvendes et flydende opløseligt pulver. Den resulterende suspension skal gives til børn ved hjælp af en speciel pipette, der er indeholdt i en kasse med en flaske Amoxiclav. Et barn skal få en mængde suspension pr. Dag, der beregnes på grundlag af 30 mg pr. 1 kg vægt. Denne dosis er opdelt i to doser og gives til babyen hver 12. time.
Børn over 3 måneder
For spædbørn fra tre måneder og derover ordineres medicinen med en hastighed på 20 mg pr. 1 kg vægt til sygdomme med mild eller moderat sværhedsgrad. I tilfælde af alvorlige infektioner stiger den daglige dosis til 40 mg. Den daglige dosis skal opdeles i tre doser med regelmæssige intervaller.
Til behandling af ældre børn kan der ordineres tabletter i en dosis bestemt af børnelæge.
I henhold til instruktionerne bør forløbet af Amoxiclav ikke overstige 14 dage. Børnelæger ordinerer et antibiotikum afhængigt af sværhedsgraden af sygdomsforløbet og dens type i en periode på 5 dage til to uger.
Når medicinen ikke kan ordineres
Amoxiclav har ligesom forskellige antibiotika en række specifikke kontraindikationer til brug:
- Intolerance og allergi over for de stoffer, der udgør stoffet, eller over for antibiotika generelt. Hvis barnet har en allergi, er det nødvendigt at tale det til lægen, han kan ordinere yderligere test for medikamenttolerance.
- Babyens overfølsomhed over for medicin, der er relateret til penicillin eller enhver anden gruppe af beta-lactam-antibiotika. I dette tilfælde kan udnævnelsen af Amoxiclam føre til farlige konsekvenser for et lille barns helbred og liv.
- Barnet har problemer med leveren, galdeblæren eller kønsorganet, som tidligere var forårsaget af brugen af lignende lægemidler.
- Hvis babyen er syg af infektiøs mononukleose.
- Symptomer på lymfocytisk leukæmi.
Forældre skal være opmærksomme på, at Amoxiclav aldrig bør gives samtidig med andre antibiotikaholdige lægemidler..
Bivirkninger
I de fleste tilfælde tolereres medicinen godt af babyer og forårsager ikke bivirkninger. Følgende reaktioner fra barnets krop på Amoxiclav kan dog forekomme:
- Forøget irritabilitet;
- Babyen sover meget dårligt;
- Kramper
- Migræne;
- Barnet er svimmel;
- Afføring, slimhindefritræning;
- Kvalme;
- Mangel på appetit;
- Babyen kan kaste op;
- Candidiasis forekommer på slimhinderne i børnenes mund;
- Forstyrrelse i fordøjelsessystemet;
- Stomatitis;
- Hududslæt;
- Anafylaktiske reaktioner.
I meget sjældne tilfælde kan babyen have problemer med nyrerne såvel som med kredsløb og lymfesystemer. Hvis de første symptomer vises, skal du straks stoppe med at tage medicinen og ringe til en børnelæge.
Amoxiclav Analogs
Producenter af lægemidler fremstiller lægemidler, hvis sammensætning er identisk med Amoxiclav. De mest populære analoger af stoffet er følgende stoffer:
Ovenstående medicin anvendes på samme måde som Amoxiclav.
Farmaceutiske virksomheder producerer mange lægemidler, der ligner fælles til Amoxiclav. Disse er medicin såsom:
- Amoxicillin.
- Amovicomb.
- Panklav.
- Clamosar.
- Baktoklav.
- Toromentin.
- Ecoclave.
Enhver mor skal huske, at du skal læse vejledningen omhyggeligt, før du bruger Amoxiclav-analogen. Og selvom alle analoger har en lignende sammensætning, basiske stoffer og hjælpestoffer, kan producenterne også bruge nogle yderligere komponenter i deres fremstilling. Derfor kan analoger have en anden effekt på barnets helbred og krop.
Husk, at kun en læge kan stille en korrekt diagnose, ikke selvmedicinere uden at konsultere og stille en diagnose af en kvalificeret læge. være sund!
Amoxiclav-suspension - brugsanvisning
Læs disse instruktioner omhyggeligt, inden du begynder at tage / bruge dette lægemiddel:
• gem manualen; det kan være nødvendigt igen.
• Hvis du har spørgsmål, skal du kontakte en læge.
• Denne medicin er ordineret til dig personligt og bør ikke deles med andre, da det kan skade dem, selvom du har de samme symptomer som du.
Registreringsnummer:
Præparatets handelsnavn:
Gruppe navn:
Doseringsform:
pulver til oral suspension.
Struktur:
Hver 5 ml af en suspension på 400 mg + 57 mg / 5 ml indeholder:
aktive stoffer: amoxicillin (i form af trihydrat) med hensyn til det aktive stof - 400 mg; clavulansyre (i form af kaliumsalt) med hensyn til det aktive stof - 57 mg; hjælpestoffer: citronsyre (vandfri) - 2.694 mg; natriumcitrat (vandfrit) - 8.335 mg; mikrokrystallinsk cellulose og natriumcarmellose - 28,1 mg; xanthangummi - 10,0 mg; kolloid siliciumdioxid - 16,667 mg; siliciumdioxid - 0,217 g; Vilde kirsebær smag - 4.000 mg; citronsmag - 4.000 mg; natriumsakkarinat - 5.500 mg; mannitol op til 1250 mg.
Hver 5 ml af en suspension på 250 mg + 62,5 mg / 5 ml indeholder:
aktive stoffer: amoxicillin (i form af trihydrat) med hensyn til det aktive stof - 250 mg; clavulansyre (i form af kaliumsalt) med hensyn til det aktive stof - 62,5 mg; hjælpestoffer: citronsyre (vandfri) - 2,167 mg; natriumcitrat (vandfrit) - 8.335 mg; natriumbenzoat - 2,085 mg; mikrokrystallinsk cellulose og natriumcarmellose - 28,1 mg; xanthangummi - 10,0 mg; kolloid siliciumdioxid - 16,667 mg; siliciumdioxid - 0,217 g; Vilde kirsebær smag - 4.000 mg; natriumsakkarinat - 5.500 mg; mannitol op til 1250 mg.
Hver 5 ml af en suspension på 125 mg + 31,25 mg / 5 ml indeholder:
aktive stoffer: amoxicillin (i form af trihydrat) med hensyn til det aktive stof - 125 mg; clavulansyre (i form af kaliumsalt) med hensyn til det aktive stof - 31,25 mg; hjælpestoffer: citronsyre (vandfri) - 2,167 mg; natriumcitrat (vandfrit) - 8.335 mg; natriumbenzoat - 2,085 mg; mikrokrystallinsk cellulose og natriumcarmellose - 28,1 mg; xanthangummi - 10,0 mg; kolloid siliciumdioxid - 16,667 mg; siliciumdioxid - 0,217 g; jordbærsmag - 15.000 mg; natriumsakkarinat - 5.500 mg; mannitol op til 1250 mg.
Beskrivelse: pulver: hvid til gulligt hvid.
Suspension: næsten hvid til gul homogen suspension.
Farmakoterapeutisk gruppe:
antibiotikum - penicillin semisyntetisk + beta-lactamasehæmmer.
ATX-kode: J01CR02.
Farmakologiske egenskaber
farmakodynamik
Handlingsmekanisme
Amoxicillin er et semisyntetisk bredspektret antibiotikum med aktivitet mod mange gram-positive og gram-negative mikroorganismer. På samme tid er amoxicillin modtagelig for ødelæggelse af beta-lactamaser, og derfor strækker aktivitetsspektret af amoxicillin sig ikke til mikroorganismerne, der producerer dette enzym.
Clavulansyre, en beta-lactamaseinhibitor, der er strukturelt relateret til penicilliner, har evnen til at inaktivere en lang række beta-lactamaser, der findes i penicillin- og cephalosporin-resistente mikroorganismer. Clavulansyre har tilstrækkelig effektivitet mod plasmid beta-lactamaser, som oftest forårsager bakteriel resistens, og er ikke effektiv mod kromatosom-beta-lactamaser af type I, som ikke hæmmes af clavulansyre.
Tilstedeværelsen af clavulansyre i lægemidlet beskytter amoxicillin mod ødelæggelse af enzymer - beta-lactamaser, som giver dig mulighed for at udvide det antibakterielle spektrum af amoxicillin.
Følgende er in vitro-kombinationsaktiviteten af amoxicillin med clavulansyre.
Gram-positive aerobes: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, andre beta-hæmolytiske steptococci 1,2, Staphylococcus aureusic methicillin), koagulase-negative stafylokokker (følsomme over for methicillin). Gram-negative aerobes: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Andet: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Gram-positive anaerober: arter af slægten Clostridium, Peptococcus niger, Peptostrepiococcus magnus, Peptostreptococcus micros, arter af slægten Peptostreptococcus. Gram-negative anaerober: Bacteroides fragilis, slægtsarter Bacteroides, arter af slægten Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, arter af slægten Fusobacterium, arter af slægten Porphyromonas, arter af slægten Prevotella. |
Bakterier, som erhvervet resistens sandsynligvis til en kombination af amoxicillin med clavulansyre |
Gram-negative aerobes: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, arter af slægten Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, arter af slægten Proteus, arter af slægten Salmonella, arter af slægten Shigella. Streptococcus pneumoniae 1,2, streptococcus-gruppe Viridans. Gram-positive aerobes: arter af slægten Corynebacterium, Enterosocus faecium. |
Naturligt resistente bakterier til en kombination af amoxicillin med clavulansyre |
Gramnegative aerober: arter af slægten Acinetobacter, Citrobacter freundii, arter af slægten Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, arter af slægten Providencia, arter af slægten Pseudomonas, arter af slægten Serratia, Stenotrophomonas maltophocoliters,. Andet: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, arter af slægten Chlamydia, Coxiella burnetii, arter af slægten Mycoplasma. 1 for disse bakterier er den kliniske virkning af en kombination af amoxicillin og clavulansyre påvist i kliniske studier. 2 stammer af disse typer bakterier producerer ikke beta-lactamaser. Følsomhed med amoxicillin-monoterapi antyder en lignende følsomhed som kombinationen af amoxicillin og clavulansyre. |
Farmakokinetik
Sugning
De aktive ingredienser i lægemidlet absorberes hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen (GIT) efter oral administration. Absorption af aktive stoffer er optimal, når man bruger lægemidlet sammen med mad.
Nedenfor er de farmakokinetiske parametre for amoxicillin og clavulansyre efter administration i en dosis på 45 mg / 6,4 mg / kg, opdelt i to doser, af patienter under 12 år.
Den gennemsnitlige værdi af farmakokinetiske parametre
Сmax - maksimal plasmakoncentration;
Tmax - tid til at nå maksimal plasmakoncentration;
AUC - område under kurven "koncentrationstid";
T1 / 2 - halveringstid.
Metabolisme
Cirka 10-25% af den oprindelige dosis amoxicillin udskilles af nyrerne i form af en inaktiv metabolit (penicilloinsyre). Clavulansyre i den menneskelige krop gennemgår intensiv metabolisme med dannelse af 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1H-pyrrol-3-carboxylsyre og 1-amino-4-hydroxy-butan-2-on og udskilles med nyrerne, gennem fordøjelseskanalen såvel som med udåndet luft i form af kuldioxid.
Fordeling
Som med den intravenøse kombination af amoxicillin og clavulansyre, findes terapeutiske koncentrationer af amoxicillin og clavulansyre i forskellige væv og interstitiel væske (i galdeblæren, væv i bughulen, hud, adipose og muskelvæv, synoviale og peritoneale væsker, gald og purulent udflod).
Amoxicillin og clavulansyre har en svag grad af binding til plasmaproteiner. Undersøgelser har vist, at ca. 25% af den samlede mængde clavulansyre og 18% amoxicillin i blodplasma binder til plasmaproteiner.
Distributionsvolumen er ca. 0,3-0,4 l / kg for amoxicillin og ca. 0,2 l / kg for clavulansyre.
Amoxicillin og clavulansyre krydser ikke blod-hjerne-barrieren i ikke-betændte meninges. Amoxicillin (som de fleste penicilliner) udskilles i modermælk.
Spor af clavulansyre kan også findes i modermælken. Med undtagelse af muligheden for sensibilisering, diarré og candidiasis i de orale slimhinder kendes ingen andre negative virkninger af amoxicillin og clavulansyre på sundheden hos ammede spædbørn..
Dyrets reproduktionsundersøgelser har vist, at amoxicillin og clavulansyre krydser placentabarrieren. Der blev dog ikke påvist bivirkninger på fosteret..
Avl
Amoxicillin udskilles hovedsageligt af nyrerne, mens clavulansyre gennem både nyre- og ekstrarenalmekanismer. Efter en enkelt oral indgivelse af 875 mg / 125 mg eller 500 mg / 125 mg udskilles ca. 60-70% amoxicillin og 40-65% clavulansyre uændret med nyrerne i de første 6 timer.
Den gennemsnitlige halveringstid (T1 / 2) af amoxicillin / clavulansyre er ca. 1 time; den gennemsnitlige samlede clearance er ca. 25 l / h hos raske patienter. I forskellige undersøgelser viste det sig, at udskillelsen af amoxicillin med nyrerne inden for 24 timer er ca. 50-85%, clavulansyre - 27-60%.
Den største mængde clavulansyre udskilles i de første 2 timer efter indgivelse.
Amoxicillins / clavulansyre farmakokinetik er ikke afhængig af patientens køn.
Patienter med nedsat nyrefunktion
Den totale clearance af amoxicillin / clavulansyre falder i forhold til et fald i nyrefunktion. Nedsat clearance er mere udtalt for amoxicillin end for clavulansyre, fordi det meste af amoxicillin udskilles af nyrerne. Doser af lægemidlet til nyresvigt bør vælges under hensyntagen til uønskeligheden af kumulering af amoxicillin, mens der opretholdes et normalt niveau af clavulansyre.
Patienter med nedsat leverfunktion
Hos patienter med nedsat leverfunktion anvendes lægemidlet med forsigtighed. Det er nødvendigt konstant at overvåge leverfunktionen.
Begge komponenter fjernes ved hæmodialyse og mindre mængder ved peritonealdialyse..
Indikationer til brug
Infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for amoxicillin + clavulansyre:
• infektioner i de øvre luftveje og ØNH-organer (akut og kronisk bihulebetændelse, akut og kronisk otitis media, svælg i abses, betændelse i mandlen, faryngitis);
• infektioner i nedre luftvej (akut bronkitis med bakteriel superinfektion, kronisk bronkitis, lungebetændelse);
• urinvejsinfektioner (f.eks. Blærebetændelse, urethritis, pyelonephritis);
• infektioner i gynækologi;
• infektioner i hud og blødt væv, inklusive dyre- og menneskebid;
• infektioner i knogler og bindevæv;
• gallevejsinfektioner (cholecystitis, cholangitis);
• odontogene infektioner.
Kontraindikationer
• overfølsomhed over for nogen af stofferne i lægemidlet;
• Overfølsomhed i historien over for penicilliner, cephalosporiner og andre ß-lactam-antibiotika;
• historie med indikationer på kolestatisk gulsot og / eller nedsat leverfunktion forårsaget af indtagelse af amoxicillin / clavulansyre;
• Infektiøs mononukleose;
• lymfocytisk leukæmi.
Med forsigtighed: med en historie med pseudomembranøs colitis, sygdomme i mave-tarmkanalen, leversvigt, alvorlig nedsat nyrefunktion, graviditet, amning, samtidig anvendelse med antikoagulantia.
Brug under graviditet og under amning
Dyreforsøg har ikke afsløret data om farerne ved at tage stoffet under graviditet og dets virkning på fosterets udvikling.
I en undersøgelse hos kvinder med for tidlig brud på fostervandsmembranerne blev det fundet, at profylaktisk terapi med amoxicillin / clavulansyre kan være forbundet med en øget risiko for nekrotiserende enterocolitis hos nyfødte.
Under graviditet og amning bruges lægemidlet kun, hvis den tilsigtede fordel for moren opvejer den potentielle risiko for fosteret og babyen.
Amoxicillin og clavulansyre passerer i små mængder i modermælken, derfor bør indtagelse af lægemidlet under amning kun fortsættes med klare indikationer.
Hos spædbørn, der modtager amning, er det muligt at udvikle sensibilisering, diarré, candidiasis i slimhinderne i mundhulen. I sådanne tilfælde bør amning seponeres..
Dosering og administration
Inde.
Doseringsregimet indstilles individuelt afhængigt af alder, kropsvægt, patientens nyrefunktion og infektionens sværhedsgrad..
Daglig dosis af suspensioner 125 mg + 31,25 mg / 5 ml og 250 mg + 62,5 mg / 5 ml
(for at lette korrekt dosering indsættes i hver pakke med suspensioner 125 mg + 31,25 mg / 5 ml og 250 mg + 62,5 mg / 5 ml en 5 ml gradueret pipette med en 0,1 ml opdelingsskala eller en 5 skefuld ml med ringformede mærker i hulrummet på 2,5 ml og 5 ml).
Nyfødte og børn op til 3 måneder:
30 mg / kg (amoxicillin) pr. Dag, opdelt i 2 doser (hver 12. time).
Dosering af lægemidlet Amoxiclav ® med en doseringspipette: beregning af enkeltdoser til behandling af infektioner hos nyfødte og børn op til 3 måneder:
Dosering af lægemidlet Amoxiclav ® med en doseringspipette: beregning af enkeltdoser til behandling af milde og moderate infektioner hos børn over 3 måneder (baseret på 20 mg / kg kropsvægt pr. Dag (for amoxicillin)): Børn over 3 måneder:
Fra 20 mg / kg for milde til moderate infektioner til 40 mg / kg for svære infektioner og infektioner i nedre luftvej, otitis media, sinusitis (amoxicillin) pr. Dag, opdelt i 3 doser (hver 8. time).
Dosering af lægemidlet Amoxiclav ® med en doseringspipette: beregning af enkeltdoser til behandling af svære infektioner hos børn over 3 måneder (baseret på 40 mg / kg kropsvægt pr. Dag (for amoxicillin)):
Dosering af lægemidlet Amoxiclav ® med en doseringsske (i fravær af en dosipipette): anbefalede doser af suspensioner afhængigt af barnets kropsvægt og infektionens sværhedsgrad
Daglig dosis af suspension 400 mg + 57 mg / 5 ml
Dosis beregnes pr. Kg kropsvægt, afhængigt af infektionens sværhedsgrad. Fra 25 mg / kg for milde til moderate infektioner til 45 mg / kg for svære infektioner og lavere luftvejsinfektioner, otitis media, sinusitis (med hensyn til amoxicillin) pr. Dag, opdelt i 2 doser.
For at lette korrekt dosering anbringes en 400 mg + 57 mg / 5 ml suspension i hver pakke med suspensionen, en doseringspipette indsættes, gradueres samtidig med 1, 2, 3, 4, 5 ml og 4 lige store dele.
Suspension 400 mg + 57 mg / 5 ml anvendes til børn over 3 måneder.
Den anbefalede dosis af suspensionen afhængigt af barnets kropsvægt og infektionens sværhedsgrad
Kropsvægt (kg) | Alder (ca.) | Svær kursus | Moderat kursus |
5-10 | 3-12 måneder. | 2 x 2,5 ml | 2 x 1,25 ml |
10-15 | 1-2 g. | 2 x 3,75 ml | 2 x 2,5 ml |
15-20 | 2-4 g. | 2 x 5 ml | 2 x 3,75 ml |
20-30 | 4-6 år gammel | 2 x 7,5 ml | 2 x 5 ml |
30-40 | 6-10 år | 2 x 10 ml | 2 x 6,5 ml |
Den maksimale daglige dosis amoxicillin er 6 g for voksne, 45 mg / kg for børn.
Den maksimale daglige dosis clavulansyre (i form af kaliumsalt) er 600 mg for voksne, 10 mg / kg kropsvægt for børn.
Hos patienter med nedsat nyrefunktion skal dosis justeres baseret på den maksimale anbefalede dosis amoxicillin.
Patienter med CC større end 30 ml / min kræver ingen dosisjustering.
Voksne og børn, der vejer mere end 40 kg (den angivne doseringsplan bruges til infektioner med moderat og svær forløb)
Patienter med kreatininclearance på 10-30 ml / min 500 mg / 125 mg to gange dagligt.
Med CC mindre end 10 ml / min er den anbefalede dosis 500 mg / 125 mg en gang dagligt.
For hæmodialysepatienter er den anbefalede dosis 500 mg / 125 mg hver 24. time plus 500 mg / 125 mg under dialysesessionen og en anden dosis ved afslutningen af dialysesessionen (da koncentrationen af serumamoxicillin og clavulansyre er reduceret).
Børn, der vejer mindre end 40 kg
Med CC 10-30 ml / min er den anbefalede dosis 15 mg / 3,75 mg / kg to gange om dagen (maks. 500 mg / 125 mg to gange om dagen).
Med CC mindre end 10 ml / min er den anbefalede dosis 15 mg / 3,75 mg / kg en gang dagligt (maks. 500 mg / 125 mg).
Ved hæmodialyse er den anbefalede dosis 15 mg / 3,75 mg / kg en gang dagligt. Før hæmodialyse 15 mg / 3,75 mg / kg. For at gendanne de passende koncentrationer af lægemidlet i blodet er det nødvendigt efter hæmodialyse at tage en ny dosis på 15 mg / 3,75 mg / kg.
Behandlingsforløbet er 5 til 14 dage. Varigheden af behandlingsforløbet bestemmes af den behandlende læge. Behandlingen bør ikke fortsætte i mere end 14 dage uden at gennemgå den kliniske situation..
Instruktioner til suspension til forberedelse
Pulver til fremstilling af en suspension på 125 mg + 31,25 mg / 5 ml: ryst flasken kraftigt, tilsæt 86 ml vand i to doser (til mærket), hver gang omrystning, indtil pulveret er helt opløst.
Pulver til fremstilling af en suspension på 250 mg + 62,5 mg / 5 ml: ryst flasken kraftigt, tilsæt 85 ml vand i to doser (til mærket), hver gang omrystning, indtil pulveret er helt opløst.
Pulver til fremstilling af en suspension på 400 mg + 57 mg / 5 ml: ryst flasken kraftigt, tilsæt vand i to doser (op til mærket) i den mængde, der er angivet på etiketten og i tabellen, ryst godt hver gang, indtil pulveret er helt opløst.
Volumen af den færdige suspension | Mængde vand nødvendigt |
35 ml | 29,5 ml |
50 ml | 42 ml |
70 ml | 59 ml |
140 ml | 118 ml |
Ryst kraftigt inden brug!
For at fremstille suspensionen anbefales det at fortynde pulveret med kogt vand ved stuetemperatur.
Det anbefales, at den færdige suspension nedkøles.
Det anbefales ikke at opvarme suspensionen før brug (det er nødvendigt at bringe suspensionen til stuetemperatur).
Efter indtagelse af medikamentet anbefales det at skylle doseringspipetten med kogt vand.
Side effekt
I henhold til Verdenssundhedsorganisationen (WHO) klassificeres bivirkningerne efter deres udviklingshyppighed som følger: meget hyppige (> 1/10), hyppige (> 1/100, 1/1000, 1/10000, fra de hæmatopoietiske organer og lymfe systemet
sjældent: reversibel leukopeni (inklusive neutropeni), trombocytopeni;
meget sjældent: eosinophilia, thrombocytosis, reversibel agranulocytose, en forøgelse af blødningstiden og en reversibel stigning i protrombintid, anæmi, inklusive reversibel hæmolytisk anæmi.
Fra immunsystemet
meget sjælden: angioødem, anafylaktiske reaktioner, allergisk vaskulitis, et syndrom svarende til serumsygdom.
Fra nervesystemet
sjældent: svimmelhed, hovedpine;
meget sjældent: søvnløshed, agitation, angst, ændring af adfærd, reversibel hyperaktivitet, kramper; krampeanfald kan forekomme hos patienter med nedsat nyrefunktion såvel som hos dem, der får høje doser af lægemidlet.
Fra mave-tarmkanalen
ofte: appetitløshed, kvalme, opkast, diarré;
Kvalme observeres mere ofte ved indtagelse af høje doser. Hvis overtrædelse af mave-tarmkanalen bekræftes, kan de fjernes, hvis du tager stoffet i starten af måltidet.
sjældent: fordøjelsesbesvær;
meget sjældent: antibiotisk associeret colitis induceret ved at tage antibiotika (inklusive pseudomembranøs og hæmoragisk colitis), sort “behåret” tunge, gastritis, stomatitis.
Hos børn blev der meget sjældent observeret misfarvning af overfladen af tandemaljen. Oral pleje hjælper med at forhindre misfarvning af tandemaljen.
På huden
sjældent: hududslæt, kløe, urticaria;
sjældent: erythema multiforme exudative;
meget sjælden: Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, bullous exfoliativ dermatitis, akut generaliseret exanematematisk pustulose.
Fra urinsystemet
meget sjælden: krystalluri, interstitiel nefritis, hæmaturi.
Fra leveren og galdekanalen
sjældent: øget aktivitet af alanin aminotransferase (ALT) og / eller aspartat aminotransferase (AST); (Dette fænomen observeres hos patienter, der får beta-lactam antibiotikabehandling, men dets kliniske betydning er ukendt).
Bivirkninger fra leveren blev hovedsageligt observeret hos mænd og ældre patienter og kan være forbundet med langtidsbehandling. Disse bivirkninger observeres meget sjældent hos børn..
De anførte tegn og symptomer forekommer normalt under eller umiddelbart efter afslutningen af behandlingen, men i nogle tilfælde vises de muligvis ikke i flere uger efter afslutningen af behandlingen. Bivirkninger er normalt reversible.
Bivirkninger fra leveren kan være alvorlige, i ekstremt sjældne tilfælde er der rapporteret om dødelige resultater. I næsten alle tilfælde var dette personer med alvorlig samtidig patologi eller personer, der samtidig fik hepatotoksiske medikamenter.
meget sjældent: øget alkalisk phosphatase, øget bilirubin, hepatitis, kolestatisk gulsot (bemærket ved samtidig behandling med andre penicilliner og cephalosporiner).
Andet
ofte: candidiasis i hud og slimhinder;
ukendt frekvens: vækst af ufølsomme mikroorganismer.
Overdosis
Der er ingen rapporter om dødelige eller livstruende bivirkninger på grund af en overdosis Amoxiclav ®.
Overdoseringssymptomer inkluderer forstyrrelser i mave-tarmkanalen (smerter i maven, diarré, opkast) og nedsat balance mellem vand og elektrolytter. Der har været rapporter om krystalluri forårsaget af amoxicillin, som i nogle tilfælde førte til udviklingen af nyresvigt.
Måske udviklingen af anfald hos patienter med nyresvigt eller hos patienter, der får høje doser af lægemidlet.
I tilfælde af overdosering skal patienten være under opsyn af en læge, behandling - symptomatisk.
I tilfælde af overdosis af medikamenter anbefales gastrisk skylning og adsorbentadministration (aktivt kul)..
Amoxicillin / clavulansyre udskilles ved hæmodialyse.
Interaktion med andre stoffer
Antacida, glucosamin, afføringsmidler, aminoglycosider bremser absorptionen, ascorbinsyre øger absorptionen.
Diuretika, allopurinol, phenylbutazon, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og andre lægemidler, der blokerer tubulær sekretion (probenecid) øger koncentrationen af amoxicillin (clavulansyre udskilles hovedsageligt ved glomerulær filtrering).
Samtidig brug af Amoxiclav ® og methotrexat øger methotrexats toksicitet.
Udnævnelsen sammen med allopurinol øger forekomsten af exanthema. Samtidig brug med disulfiram bør undgås..
Reducerer effektiviteten af medikamenter i processen med metabolisme, som para-aminobenzoesyre dannes, ethinylestradiol - risikoen for blødning "gennembrud".
Øger effektiviteten af indirekte antikoagulantia (undertrykker tarmmikrofloraen, reducerer syntesen af vitamin K og protrombinindekset). Med samtidig indgivelse af antikoagulantia er det nødvendigt at overvåge blodkoagulation.
Litteraturen beskriver sjældne tilfælde af forøgelse af det internationale normaliserede forhold (INR) hos patienter med den kombinerede anvendelse af acenocoumarol eller warfarin og amoxicillin.
Hvis det er nødvendigt at anvende antikoagulantia samtidigt, skal protrombintid eller INR overvåges omhyggeligt, når medicinen ordineres eller seponeres.
Kombinationen med rifampicin er antagonistisk (gensidig svækkelse af den antibakterielle virkning). Amoxiclav ® bør ikke bruges samtidigt i kombination med bakteriostatiske antibiotika (makrolider, tetracycliner), sulfonamider på grund af et mulig fald i effektiviteten af Amoxiclav ®.
Hos patienter, der fik mycophenolatmofetil, blev der efter start af brugen af en kombination af amoxicillin og clavulansyre observeret et fald i koncentrationen af den aktive metabolit, mycophenolsyre, inden de tog den næste dosis af lægemidlet med ca. 50%. Ændringer i denne koncentration afspejler muligvis ikke nøjagtigt de generelle ændringer i eksponering for mycophenolsyre.
Amoxiclav ® reducerer effektiviteten af orale prævention.
specielle instruktioner
Før behandling påbegyndes, er det nødvendigt at interviewe patienten for at identificere en historie med overfølsomhedsreaktioner over for penicilliner, cephalosporiner eller andre ß-lactam-antibiotika..
Hos patienter med overfølsomhed over for penicilliner er krydsallergiske reaktioner med cephalosporin-antibiotika mulige. Med et behandlingsforløb er det nødvendigt at overvåge tilstanden af blod, lever, nyrer.
Patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion kræver tilstrækkelig dosisjustering eller øget interval mellem doserne.
For at reducere risikoen for bivirkninger fra mave-tarmkanalen, skal lægemidlet tages sammen med måltider.
Det er muligt at udvikle superinfektion på grund af væksten af mikroflora, der er ufølsom over for amoxicillin, hvilket kræver en tilsvarende ændring i antibiotikabehandling.
Hvis der opstår antibiotisk associeret colitis, skal Amoxiclav ® øjeblikkeligt seponeres, konsulteres en læge og påbegynd passende behandling. Lægemidler, der hæmmer peristaltis, er kontraindiceret i sådanne situationer.
Behandlingen fortsætter nødvendigvis i yderligere 48-72 timer efter forsvinden af de kliniske tegn på sygdommen. Med den samtidige anvendelse af østrogenholdige orale antikonceptionsmidler og amoxicillin, bør andre mulige antikonceptionsmetoder anvendes, hvis det er muligt.
Amoxicillin og clavulansyre kan fremkalde ikke-specifik binding af immunglobuliner og albumin til erytrocytmembranen, hvilket kan være årsagen til en falsk positiv reaktion med Coombs-testen.
Hos patienter med nedsat diurese er krystalluri meget sjældent. Når man bruger store doser amoxicillin, anbefales det at tage en tilstrækkelig mængde væske og opretholde passende diurese for at reducere sandsynligheden for dannelse af amoxicillinkrystaller.
Forskrivning bør undgås, hvis der er mistanke om infektiøs mononukleose..
Laboratorietest: høje koncentrationer af amoxicillin giver en falsk-positiv reaktion på uringlukose, når man bruger Benedictts reagens eller Feling's opløsning.
Enzymatiske reaktioner med glucosidase anbefales.
Særlige forsigtighedsregler vedrørende bortskaffelse af ubrugt medikament
Ingen særlige forsigtighedsregler er påkrævet ved bortskaffelse af ubrugt Amoxiclav ®.
Påvirkning af evnen til at køre køretøjer, mekanismer
Der findes ingen data om den negative virkning af Amoxiclav ® i anbefalede doser om evnen til at køre en bil eller arbejde med mekanismer. På grund af muligheden for at udvikle bivirkninger fra centralnervesystemet, såsom svimmelhed, hovedpine, kramper, skal man dog udvise forsigtighed under behandlingen, når man kører og deltager i andre aktiviteter, der kræver koncentration og hastighed af psykomotoriske reaktioner..
Når forekomsten af de beskrevne bivirkninger bør afstå fra at udføre disse typer aktiviteter.
Udgivelsesformular
Pulver til oral suspension
For doseringer på 125 mg + 31,25 mg / 5 ml og 250 mg + 62,5 mg / 5 ml:
Primær emballage: 25 g pulver (100 ml af den færdige suspension) i et hætteglas med mørkt glas med et ringmærke (100 ml). Flasken lukkes af en skruehætte lavet af polyetylen med høj tæthed med en kontrolring og med en konisk tætning inde i hætten eller en skruehætte med en kontrolring, inde i hætten - en pakning lavet af lavdensitetspolyethylen.
Sekundær emballage:
En flaske med en doseringsske med ringformede mærker i hulrummet på 2,5 ml og 5 ml ("2,5 SS" og "5 SS"), det maksimale påfyldningsmærke på 6 ml ("6 SS") på skaftets håndtag og instruktioner til medicinsk brug i en papkasse.
En flaske med en gradueret dosipipette og instruktioner til medicinsk brug i en papkasse.
For en dosis på 400 mg + 57 mg / 5 ml:
Primær emballage: 8,75 g (35 ml af den færdige suspension), 12,50 g (50 ml af den færdige suspension), 17,50 g (70 ml af den færdige suspension) eller 35,0 g (140 ml af den færdige suspension) pulver i en mørk flaske glas med en skruehætte lavet af polyethylen med høj densitet med en kontrolring og med en konisk tætning inde i hætten.
17,50 g (70 ml af den færdige suspension) i en mørk glasflaske med et ringformet mærke (70 ml) med en skruehætte lavet af polyethylen med høj densitet med en kontrolring og med en konisk tætning inde i hætten.
Sekundær emballage:
En flaske med en gradueret dosipipette og instruktioner til medicinsk brug i en papkasse.
Opbevaringsbetingelser
Opbevares på et tørt sted ved en temperatur på ikke over 25 ° C..
Den færdige suspension opbevares ved en temperatur på 2-8 ° C i en tæt lukket flaske.
Opbevares utilgængeligt for børn!
Opbevaringstid
2 år.
Klar ophæng - 7 dage.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen!
Ferievilkår
Fabrikant
Lek dd, Verovshkova 57, 1526 Ljubljana, Slovenien.
Krav fra forbrugere skal sendes til ZAO Sandoz:
125315, Moskva, Leningradsky Prospekt, 72, bldg. 3.