Amoxiclav til børn er et antibakterielt stof, der bruges til at slippe af med infektioner forårsaget af bakterier på visse organer. Høj effektivitet, et bredt aktivitetsspektrum for dette stof, normal intolerance er alle tegn på en medicin, der let kan klare sine opgaver. En række doseringsformer giver dig mulighed for at vælge den, som barnet vil bruge med maksimal komfort.

Driftsprincip

Amoxiclav er et beta-lactam-type antibiotikum, der tilhører den semisyntetiske penicillin-gruppe, med evnen til at forstyrre de cellulære forbindelser mellem bakterier, hvilket fører til umuligheden af ​​deres yderligere reproduktion og død.

Ud over amoxicillin indeholder det antibakterielle lægemiddel clavulonsyre, der kan henføres til beta-lactamer. Efter binding til penicilliner hæmmer det beta-lactamaser, hvilket øger spektret af deres aktivitet og ikke reducerer effektiviteten af ​​lægemidlet som helhed.

Amoxiclav er kendetegnet ved en udtalt antimikrobiel effekt i forhold til sådanne patogener:

  • gram-positive anaerober (stafylokokker, pneumokokker, streptokokker af forskellige typer, peptokokker, clostridier);
  • Gram-negative anaerober (enetrobakterier, Kolya-bakterier, moraxella, Klebsiella, bordetella, Shigella, cholera vibrios, Salmonella).

Nogle bakteriestammer nævnt ovenfor har evnen til at producere beta-lactamase, så de kan blive ufølsomme over for Amoxiclav. Dette gælder dog kun monoterapi, den kombinerede brug af to eller flere medicin giver dig mulighed for at besejre disse patogener..

Amoxicillin og clavulonsyre er kendetegnet ved fremragende absorption næsten uafhængigt af måltider. De maksimale værdier for deres tilstedeværelse i plasma kan noteres efter 60 minutter efter oral administration af lægemidlet.

Komponenterne i dette antibakterielle middel distribueres hurtigt gennem kroppen og trænger ind i forskellige biologiske væsker (spyt, sinusudskillelse). Derudover findes de aktive stoffer nødvendigvis i vævene i lungerne, mandlerne, æggestokkene, galdeblæren og andre indre organer..

Vigtig! Uinflaminerede meninges tillader ikke stoffet at trænge igennem blod-hjerne-barrieren. Men gennem placentabarrieren trænger amoxicillin igennem og udskilles også i modermælken..

Amoxicillintrihydrat gennemgår kun delvis nedbrydning, clavulonsyre nedbrydes fuldstændigt. Komponenter binder plasmaproteiner temmelig dårligt.

Uden for kroppen udskilles stoffet af nyrerne såvel som lidt gennem tarmene og lungerne. Stoffernes halveringstid er maksimalt 90 minutter. Alvorlige former for nyresvigt kan øge denne periode til 7,5 timer (amoxicillin), 4, 5 timer (clavulonsyre). Begge stoffer fjernes under hæmodialyse..

Slip form og sammensætning

Amoxiclav er et antibakterielt stof, hvordan instruktionerne bruges korrekt. Hovedarbejdet udføres af sådanne aktive stoffer som amoxicillintrihydrat og clavulonsyre. Ud over dem indeholder lægemidlet hjælpekomponenter, der er nødvendige for fuld absorption af basale stoffer. Disse inkluderer casanatgummi, aromaer, citronsyre, mannitol, natriumcitrat, natriumsaccharin og andre.

Børnenes doseringsform er Amoxiclav-suspension, det er et pulver til opløsning til opløsning, pakket i mørke glasflasker (hver flaske er udstyret med mål, der angiver den anbefalede mængde tilsat væske). I pædiatrisk praksis anvendes suspensioner med følgende doseringer:

  • 125 mg amoxicillin og 31,5 mg clavulonsyre;
  • 250 mg amoxicillin og 62,5 mg clavulonsyre.

Derudover bruges Amoxiclav-tabletter sjældent. Deres dosering kan være 125 og 250 mg aktive stoffer.

Specielle instruktioner

Hvordan man giver Amoxiclav til et barn, skal afgøres af den behandlende læge, der undersøgte barnet og etablerede indikationer for udnævnelse af antibakteriel terapi. Kun en specialist kan anbefale fra hvilken alder man skal bruge denne eller den dosisform af en medicin.

Før du bruger denne medicin, er det vigtigt at læse instruktionerne, der er knyttet til det, for at afklare særlige instruktioner:

  • nedsat nyrefunktion kræver et fald i en enkelt dosis samt en stigning i tidsintervaller mellem hvert antibiotikumindtag;
  • en lang behandlingsperiode kræver klinisk overvågning af nyrenes, leverens og blodets ydeevne;
  • for at reducere risikoen for dyspeptiske lidelser, bør lægemidlet tages sammen med mad;
  • for at den antibakterielle sammensætning, der ikke kun ødelægger skadelige, men også gavnlige bakterier indeholdt i tarmen, ikke forstyrrer fordøjelseskanalen, skal du tage probiotika parallelt.

For at forberede en suspension til et barn kan du bruge rent vand (du skal først koge og afkøle væsken). Du kan fortynde pulveret som følger:

  • tilsæt halvdelen af ​​vandet til flasken og derefter til det øverste mærke (en dosering på 125 mg kræver 86 ml vand, en dosering på 250 mg - 85 ml);
  • ryst flasken grundigt efter tilsætning af hver portion vand;
    give lægemidlet til at infundere og opløses fuldstændigt inden for 5 minutter;
  • brug som tilsigtet;
  • opbevares i syv dage på en hylde i køleskabet.

For at øge effektiviteten af ​​dette antibakterielle middel er det nødvendigt at følge enkle regler:

  1. Drik probiotiske formuleringer (Linex baby, Bifidumbacterin).
  2. Tag medicinen med regelmæssige tidsintervaller (hvis du har brug for at drikke medicinen to gange om dagen, derefter hver 12. time med en tredobbelt dosis - hver 8. time).
  3. For at fremskynde fjernelsen af ​​bakterier fra kroppen og svække deres toksiske virkninger på kroppen, skal du organisere en rigelig drink.

Indikationer

Giv Amoxiclav til børn, instruktionen antyder i henhold til følgende indikationer:

  • bakterielle infektioner, der påvirker den øvre luftvej;
  • nylig operation;
  • halsbetændelse;
  • pharyngitis;
  • faryngeal abscess;
  • hudinfektioner;
  • terapi af akut og kronisk bronkitis, otitis media;
  • forskellige former for bihulebetændelse;
  • infektionssygdomme i urinsystemet;
  • lindring af foci af betændelse i lungerne;
  • bakterielle infektioner, der udvikler sig i knogler, bindevæv;
  • orale læsioner.

Vigtig! En bred vifte af terapeutiske virkninger af dette antibakterielle middel tillader ikke uafhængigt at beslutte muligheden for dets anvendelse.

Det skal forstås, at lægemidler af denne art ikke bruges til behandling af virussygdomme eller svampeinfektioner, de har kun antibakteriel aktivitet.

Kontraindikationer

Ikke alle kategorier af patienter kan bruge Amoxiclav, der er en liste over forhold, når brugen af ​​denne medicin er forbudt.

Kontraindikationer for brugen af ​​Amoxiclav:

  • kroppens individuelle følsomhed over for komponenterne, der er en del af antibiotikumet;
  • leverproblemer (kolestatisk gulsot);
  • lymfocytisk leukæmi;
  • mononukleose af en infektiøs karakter af forekomst;
  • utilstrækkelig funktion af leveren, nyrerne i en alvorlig grad af kurset;
  • pseudomembranøs colitis, der eksisterede tidligere;
  • ammer en baby.

Overdosis

En overdosis Amoxiclav er et sjældent nok fænomen til at forhindre det begynder, du skal nøje overvåge dosis af det medikament, som barnet tager, og også holde medicinen utilgængeligt for børn..

Medicinen, der bruges i henhold til medicinske anbefalinger, tolereres godt, hvilket kun lejlighedsvis provoserer udviklingen af ​​ubehagelige reaktioner i kroppen.

Bivirkninger:

  • allergiske manifestationer: udvikling af erythema, urticaria, udslæt, irritation på overfladen af ​​huden, ledsaget af svær kløe, voldsom adskillelse af tårer fra øjnene, strøm fra næsen og hævelse i slimhinden (meget sjældent kan alvorlige konsekvenser forekomme i form af Quinckes ødem, anafylaktisk chok);
  • fra fordøjelseskanalen: ændringer i normal appetit, kvalme, smerter i den epigastriske region, dyspeptiske tarmsygdomme;
  • fra kredsløbssystemet: trombocytopeni, leukopeni, hæmolytisk anæmi, eosinophilia;
  • fra organerne i urinsystemet: krystalluri, nefritis udvikler sig meget sjældent;
  • fra centralnervesystemet: udseendet af hovedpine, svimmelhed, øget irritabilitet, hyperaktivitet, søvnforstyrrelser.

Forekomsten af ​​enhver patologisk tilstand eller ændring i babyens adfærd er en lejlighed til at stoppe medikamentterapi og søge medicinsk hjælp.

Hvordan kan en overdosis forekomme

En overdosering kan forekomme, når der anvendes et antibakterielt lægemiddel uden samtykke fra lægens doseringsregime, eller der er et betydeligt overskud af de doser af lægemidlet, der anbefales af instruktionerne.

Hvis der opstår symptomer på en overdosis, skal du skylle maven, give barnet enterosorbenter og søge lægehjælp.

Drug interaktion

Nogle lægemidler, når de ufuldstændigt kombineres med andre farmaceutiske præparater, kan provosere et fald i effektiviteten af ​​hinanden eller ændre kliniske indikatorer. Derfor er det vigtigt at overveje principperne for lægemiddelkompatibilitet, mens man tager adskillige medicin på én gang..

Lægemiddelinteraktioner Amoxiclav:

  • indtagelse med afføringsmidler, glucosaminer, aminoglycosider, antacida, kan øge absorptionen af ​​amoxicillin;
  • den kombinerede anvendelse af Amoxiclav og ascorbinsyre øger stofskiftet;
  • midler med evnen til at blokere sekretionen af ​​det rørformede udseende kan øge mængden af ​​aktivt stof i kroppen;
  • samtidig anvendelse med methotrexatantibiotikum øger dets toksicitet;
  • samtidig administration af Amoxiclav og disulfiram er forbudt;
  • at tage antibiotika og antikoagulantia med stor omhu kan denne kombination øge protrombintiden;
  • interaktion af medikamentet med probenecid er i stand til at øge koncentrationen af ​​amoxicillin i blodserumet og bremse hastigheden for dets udskillelse uden for kroppen;
  • Amoxiclav har evnen til at sænke den antikonceptive virkning af visse hormoner.

Hvor meget og hvordan man giver

Hvordan man tager Amoxiclav til børn, inklusive nyfødte, fortæller den behandlende læge, der har ordineret dette lægemiddel til behandling. Derudover kan du henlede opmærksomheden på instruktionerne og handle i nøje overensstemmelse med dem..

Doseringsregimet for Amoxiclav skal beregnes under hensyntagen til et antal parametre, inklusive barnets vægt og alder. Hver aldersgruppe har recept til at tage et antibiotikum, give Amoxiclav til et barn i alderen 2 år og give et lægemiddel til et barn i en alder af 4 år, det er nødvendigt på forskellige måder.

Funktioner ved dosis af lægemidlet:

  1. Børn fra fødsel til to måneder: pulveret fortyndes i henhold til instruktionerne, den resulterende sammensætning tilbydes babyer fra en speciel doseret pipette (inkluderet). For denne alder er dosis 30 mg pr. Kg babyvægt. Værktøjet er opdelt i to doser pr. Dag.
  2. Børn fra tre måneder: modtager en dosis svarende til 20 mg pr. Kg vægt, som øges til 40 mg i nærvær af alvorlige bakterielle infektioner (otitis media, bronchitis, lungebetændelse, løbende næse med purulent slim). I et døgn kan et barn ikke modtage mere end 45 mg pr. Kg af et barns vægt.

Mere nøjagtige data og specifikke doseringsregimer afspejles i instruktionerne, der er knyttet til lægemidlet.

Vigtig! Suspension med en dosis på 125, 250 ml kræver tre gange om dagen, 400 ml tages to gange om dagen.

En forøgelse af doseringen med en tredjedel er kun mulig ved forudgående lægehjælp, kun i nærvær af alvorlige infektioner.

Hvor mange dage skal et barn drikke Amoxiclav? Den gennemsnitlige varighed af et kursus med antibiotikabehandling er fra fem dage til to uger. En længere behandlingsperiode bliver farlig, du skal først tage en pause i 14 dage og derefter fortsætte behandlingen igen. Børnelæge kan give specifikke henstillinger..

Vigtig! I mangel af en synlig forbedring af patientens tilstand efter tre dages brug af Amoxiclav, skal du bestemt søge læge. Måske vil lægen ordinere et andet antibakterielt lægemiddel til videre behandling.

Betingelser for opbevaring

Amoxiclav skal opbevares et sted, hvor der ikke er adgang for børn. Rummet skal være tørt, for ikke at slippe sollys, fugtighed, lufttemperaturen der må ikke overstige 25 grader.

Opbevaringstiden for antibiotikumet er 3 år fra fremstillingsdatoen. Klar suspension kan kun opbevares i køleskabet, højst 7 dage.

Amoxiclav-suspension - brugsanvisning

Læs disse instruktioner omhyggeligt, inden du begynder at tage / bruge dette lægemiddel:
• gem manualen; det kan være nødvendigt igen.
• Hvis du har spørgsmål, skal du kontakte en læge.
• Denne medicin er ordineret til dig personligt og bør ikke deles med andre, da det kan skade dem, selvom du har de samme symptomer som du.

Registreringsnummer:

Præparatets handelsnavn:

Gruppe navn:

Doseringsform:

pulver til oral suspension.

Struktur:

Hver 5 ml af en suspension på 400 mg + 57 mg / 5 ml indeholder:
aktive stoffer: amoxicillin (i form af trihydrat) med hensyn til det aktive stof - 400 mg; clavulansyre (i form af kaliumsalt) med hensyn til det aktive stof - 57 mg; hjælpestoffer: citronsyre (vandfri) - 2.694 mg; natriumcitrat (vandfrit) - 8.335 mg; mikrokrystallinsk cellulose og natriumcarmellose - 28,1 mg; xanthangummi - 10,0 mg; kolloid siliciumdioxid - 16,667 mg; siliciumdioxid - 0,217 g; Vilde kirsebær smag - 4.000 mg; citronsmag - 4.000 mg; natriumsakkarinat - 5.500 mg; mannitol op til 1250 mg.
Hver 5 ml af en suspension på 250 mg + 62,5 mg / 5 ml indeholder:
aktive stoffer: amoxicillin (i form af trihydrat) med hensyn til det aktive stof - 250 mg; clavulansyre (i form af kaliumsalt) med hensyn til det aktive stof - 62,5 mg; hjælpestoffer: citronsyre (vandfri) - 2,167 mg; natriumcitrat (vandfrit) - 8.335 mg; natriumbenzoat - 2,085 mg; mikrokrystallinsk cellulose og natriumcarmellose - 28,1 mg; xanthangummi - 10,0 mg; kolloid siliciumdioxid - 16,667 mg; siliciumdioxid - 0,217 g; Vilde kirsebær smag - 4.000 mg; natriumsakkarinat - 5.500 mg; mannitol op til 1250 mg.
Hver 5 ml af en suspension på 125 mg + 31,25 mg / 5 ml indeholder:
aktive stoffer: amoxicillin (i form af trihydrat) med hensyn til det aktive stof - 125 mg; clavulansyre (i form af kaliumsalt) med hensyn til det aktive stof - 31,25 mg; hjælpestoffer: citronsyre (vandfri) - 2,167 mg; natriumcitrat (vandfrit) - 8.335 mg; natriumbenzoat - 2,085 mg; mikrokrystallinsk cellulose og natriumcarmellose - 28,1 mg; xanthangummi - 10,0 mg; kolloid siliciumdioxid - 16,667 mg; siliciumdioxid - 0,217 g; jordbærsmag - 15.000 mg; natriumsakkarinat - 5.500 mg; mannitol op til 1250 mg.

Beskrivelse: pulver: hvid til gulligt hvid.
Suspension: næsten hvid til gul homogen suspension.

Farmakoterapeutisk gruppe:

antibiotikum - penicillin semisyntetisk + beta-lactamasehæmmer.

ATX-kode: J01CR02.

Farmakologiske egenskaber

farmakodynamik
Handlingsmekanisme
Amoxicillin er et semisyntetisk bredspektret antibiotikum med aktivitet mod mange gram-positive og gram-negative mikroorganismer. På samme tid er amoxicillin modtagelig for ødelæggelse af beta-lactamaser, og derfor strækker aktivitetsspektret af amoxicillin sig ikke til mikroorganismerne, der producerer dette enzym.
Clavulansyre, en beta-lactamaseinhibitor, der er strukturelt relateret til penicilliner, har evnen til at inaktivere en lang række beta-lactamaser, der findes i penicillin- og cephalosporin-resistente mikroorganismer. Clavulansyre har tilstrækkelig effektivitet mod plasmid beta-lactamaser, som oftest forårsager bakteriel resistens, og er ikke effektiv mod kromatosom-beta-lactamaser af type I, som ikke hæmmes af clavulansyre.
Tilstedeværelsen af ​​clavulansyre i lægemidlet beskytter amoxicillin mod ødelæggelse af enzymer - beta-lactamaser, som giver dig mulighed for at udvide det antibakterielle spektrum af amoxicillin.
Følgende er in vitro-kombinationsaktiviteten af ​​amoxicillin med clavulansyre.

Gram-positive aerobes: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, andre beta-hæmolytiske steptococci 1,2, Staphylococcus aureusic methicillin), koagulase-negative stafylokokker (følsomme over for methicillin).
Gram-negative aerobes: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Andet: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Gram-positive anaerober: arter af slægten Clostridium, Peptococcus niger, Peptostrepiococcus magnus, Peptostreptococcus micros, arter af slægten Peptostreptococcus.
Gram-negative anaerober: Bacteroides fragilis, slægtsarter Bacteroides, arter af slægten Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, arter af slægten Fusobacterium, arter af slægten Porphyromonas, arter af slægten Prevotella.
Bakterier, som erhvervet resistens sandsynligvis
til en kombination af amoxicillin med clavulansyre
Gram-negative aerobes: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, arter af slægten Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, arter af slægten Proteus, arter af slægten Salmonella, arter af slægten Shigella. Streptococcus pneumoniae 1,2, streptococcus-gruppe Viridans.
Gram-positive aerobes: arter af slægten Corynebacterium, Enterosocus faecium.
Naturligt resistente bakterier
til en kombination af amoxicillin med clavulansyre
Gramnegative aerober: arter af slægten Acinetobacter, Citrobacter freundii, arter af slægten Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, arter af slægten Providencia, arter af slægten Pseudomonas, arter af slægten Serratia, Stenotrophomonas maltophocoliters,.
Andet: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, arter af slægten Chlamydia, Coxiella burnetii, arter af slægten Mycoplasma.
1 for disse bakterier er den kliniske virkning af en kombination af amoxicillin og clavulansyre påvist i kliniske studier.
2 stammer af disse typer bakterier producerer ikke beta-lactamaser. Følsomhed med amoxicillin-monoterapi antyder en lignende følsomhed som kombinationen af ​​amoxicillin og clavulansyre.

Farmakokinetik
Sugning
De aktive ingredienser i lægemidlet absorberes hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen (GIT) efter oral administration. Absorption af aktive stoffer er optimal, når man bruger lægemidlet sammen med mad.
Nedenfor er de farmakokinetiske parametre for amoxicillin og clavulansyre efter administration i en dosis på 45 mg / 6,4 mg / kg, opdelt i to doser, af patienter under 12 år.

Den gennemsnitlige værdi af farmakokinetiske parametre

Сmax - maksimal plasmakoncentration;

Tmax - tid til at nå maksimal plasmakoncentration;
AUC - område under kurven "koncentrationstid";
T1 / 2 - halveringstid.

Metabolisme
Cirka 10-25% af den oprindelige dosis amoxicillin udskilles af nyrerne i form af en inaktiv metabolit (penicilloinsyre). Clavulansyre i den menneskelige krop gennemgår intensiv metabolisme med dannelse af 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1H-pyrrol-3-carboxylsyre og 1-amino-4-hydroxy-butan-2-on og udskilles med nyrerne, gennem fordøjelseskanalen såvel som med udåndet luft i form af kuldioxid.
Fordeling
Som med den intravenøse kombination af amoxicillin og clavulansyre, findes terapeutiske koncentrationer af amoxicillin og clavulansyre i forskellige væv og interstitiel væske (i galdeblæren, væv i bughulen, hud, adipose og muskelvæv, synoviale og peritoneale væsker, gald og purulent udflod).
Amoxicillin og clavulansyre har en svag grad af binding til plasmaproteiner. Undersøgelser har vist, at ca. 25% af den samlede mængde clavulansyre og 18% amoxicillin i blodplasma binder til plasmaproteiner.
Distributionsvolumen er ca. 0,3-0,4 l / kg for amoxicillin og ca. 0,2 l / kg for clavulansyre.
Amoxicillin og clavulansyre krydser ikke blod-hjerne-barrieren i ikke-betændte meninges. Amoxicillin (som de fleste penicilliner) udskilles i modermælk.
Spor af clavulansyre kan også findes i modermælken. Med undtagelse af muligheden for sensibilisering, diarré og candidiasis i de orale slimhinder kendes ingen andre negative virkninger af amoxicillin og clavulansyre på sundheden hos ammede spædbørn..
Dyrets reproduktionsundersøgelser har vist, at amoxicillin og clavulansyre krydser placentabarrieren. Der blev dog ikke påvist bivirkninger på fosteret..
Avl
Amoxicillin udskilles hovedsageligt af nyrerne, mens clavulansyre gennem både nyre- og ekstrarenalmekanismer. Efter en enkelt oral indgivelse af 875 mg / 125 mg eller 500 mg / 125 mg udskilles ca. 60-70% amoxicillin og 40-65% clavulansyre uændret med nyrerne i de første 6 timer.
Den gennemsnitlige halveringstid (T1 / 2) af amoxicillin / clavulansyre er ca. 1 time; den gennemsnitlige samlede clearance er ca. 25 l / h hos raske patienter. I forskellige undersøgelser viste det sig, at udskillelsen af ​​amoxicillin med nyrerne inden for 24 timer er ca. 50-85%, clavulansyre - 27-60%.
Den største mængde clavulansyre udskilles i de første 2 timer efter indgivelse.
Amoxicillins / clavulansyre farmakokinetik er ikke afhængig af patientens køn.
Patienter med nedsat nyrefunktion
Den totale clearance af amoxicillin / clavulansyre falder i forhold til et fald i nyrefunktion. Nedsat clearance er mere udtalt for amoxicillin end for clavulansyre, fordi det meste af amoxicillin udskilles af nyrerne. Doser af lægemidlet til nyresvigt bør vælges under hensyntagen til uønskeligheden af ​​kumulering af amoxicillin, mens der opretholdes et normalt niveau af clavulansyre.
Patienter med nedsat leverfunktion
Hos patienter med nedsat leverfunktion anvendes lægemidlet med forsigtighed. Det er nødvendigt konstant at overvåge leverfunktionen.
Begge komponenter fjernes ved hæmodialyse og mindre mængder ved peritonealdialyse..

Indikationer til brug

Infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for amoxicillin + clavulansyre:
• infektioner i de øvre luftveje og ØNH-organer (akut og kronisk bihulebetændelse, akut og kronisk otitis media, svælg i abses, betændelse i mandlen, faryngitis);
• infektioner i nedre luftvej (akut bronkitis med bakteriel superinfektion, kronisk bronkitis, lungebetændelse);
• urinvejsinfektioner (f.eks. Blærebetændelse, urethritis, pyelonephritis);
• infektioner i gynækologi;
• infektioner i hud og blødt væv, inklusive dyre- og menneskebid;
• infektioner i knogler og bindevæv;
• gallevejsinfektioner (cholecystitis, cholangitis);
• odontogene infektioner.

Kontraindikationer

• overfølsomhed over for nogen af ​​stofferne i lægemidlet;
• Overfølsomhed i historien over for penicilliner, cephalosporiner og andre ß-lactam-antibiotika;
• historie med indikationer på kolestatisk gulsot og / eller nedsat leverfunktion forårsaget af indtagelse af amoxicillin / clavulansyre;
• Infektiøs mononukleose;
• lymfocytisk leukæmi.

Med forsigtighed: med en historie med pseudomembranøs colitis, sygdomme i mave-tarmkanalen, leversvigt, alvorlig nedsat nyrefunktion, graviditet, amning, samtidig anvendelse med antikoagulantia.

Brug under graviditet og under amning

Dyreforsøg har ikke afsløret data om farerne ved at tage stoffet under graviditet og dets virkning på fosterets udvikling.
I en undersøgelse hos kvinder med for tidlig brud på fostervandsmembranerne blev det fundet, at profylaktisk terapi med amoxicillin / clavulansyre kan være forbundet med en øget risiko for nekrotiserende enterocolitis hos nyfødte.
Under graviditet og amning bruges lægemidlet kun, hvis den tilsigtede fordel for moren opvejer den potentielle risiko for fosteret og babyen.
Amoxicillin og clavulansyre passerer i små mængder i modermælken, derfor bør indtagelse af lægemidlet under amning kun fortsættes med klare indikationer.
Hos spædbørn, der modtager amning, er det muligt at udvikle sensibilisering, diarré, candidiasis i slimhinderne i mundhulen. I sådanne tilfælde bør amning seponeres..

Dosering og administration

Inde.
Doseringsregimet indstilles individuelt afhængigt af alder, kropsvægt, patientens nyrefunktion og infektionens sværhedsgrad..

Daglig dosis af suspensioner 125 mg + 31,25 mg / 5 ml og 250 mg + 62,5 mg / 5 ml
(for at lette korrekt dosering indsættes i hver pakke med suspensioner 125 mg + 31,25 mg / 5 ml og 250 mg + 62,5 mg / 5 ml en 5 ml gradueret pipette med en 0,1 ml opdelingsskala eller en 5 skefuld ml med ringformede mærker i hulrummet på 2,5 ml og 5 ml).
Nyfødte og børn op til 3 måneder:
30 mg / kg (amoxicillin) pr. Dag, opdelt i 2 doser (hver 12. time).

Dosering af lægemidlet Amoxiclav ® med en doseringspipette: beregning af enkeltdoser til behandling af infektioner hos nyfødte og børn op til 3 måneder:


Dosering af lægemidlet Amoxiclav ® med en doseringspipette: beregning af enkeltdoser til behandling af milde og moderate infektioner hos børn over 3 måneder (baseret på 20 mg / kg kropsvægt pr. Dag (for amoxicillin)): Børn over 3 måneder:
Fra 20 mg / kg for milde til moderate infektioner til 40 mg / kg for svære infektioner og infektioner i nedre luftvej, otitis media, sinusitis (amoxicillin) pr. Dag, opdelt i 3 doser (hver 8. time).

Dosering af lægemidlet Amoxiclav ® med en doseringspipette: beregning af enkeltdoser til behandling af svære infektioner hos børn over 3 måneder (baseret på 40 mg / kg kropsvægt pr. Dag (for amoxicillin)):

Dosering af lægemidlet Amoxiclav ® med en doseringsske (i fravær af en dosipipette): anbefalede doser af suspensioner afhængigt af barnets kropsvægt og infektionens sværhedsgrad

Daglig dosis af suspension 400 mg + 57 mg / 5 ml

Dosis beregnes pr. Kg kropsvægt, afhængigt af infektionens sværhedsgrad. Fra 25 mg / kg for milde til moderate infektioner til 45 mg / kg for svære infektioner og lavere luftvejsinfektioner, otitis media, sinusitis (med hensyn til amoxicillin) pr. Dag, opdelt i 2 doser.
For at lette korrekt dosering anbringes en 400 mg + 57 mg / 5 ml suspension i hver pakke med suspensionen, en doseringspipette indsættes, gradueres samtidig med 1, 2, 3, 4, 5 ml og 4 lige store dele.

Suspension 400 mg + 57 mg / 5 ml anvendes til børn over 3 måneder.
Den anbefalede dosis af suspensionen afhængigt af barnets kropsvægt og infektionens sværhedsgrad

Kropsvægt (kg)Alder (ca.)Svær kursusModerat kursus
5-103-12 måneder.2 x 2,5 ml2 x 1,25 ml
10-151-2 g.2 x 3,75 ml2 x 2,5 ml
15-202-4 g.2 x 5 ml2 x 3,75 ml
20-304-6 år gammel2 x 7,5 ml2 x 5 ml
30-406-10 år2 x 10 ml2 x 6,5 ml
Eksakte daglige doser beregnes på baggrund af barnets kropsvægt, ikke på hans alder.

Den maksimale daglige dosis amoxicillin er 6 g for voksne, 45 mg / kg for børn.
Den maksimale daglige dosis clavulansyre (i form af kaliumsalt) er 600 mg for voksne, 10 mg / kg kropsvægt for børn.
Hos patienter med nedsat nyrefunktion skal dosis justeres baseret på den maksimale anbefalede dosis amoxicillin.
Patienter med CC større end 30 ml / min kræver ingen dosisjustering.
Voksne og børn, der vejer mere end 40 kg (den angivne doseringsplan bruges til infektioner med moderat og svær forløb)
Patienter med kreatininclearance på 10-30 ml / min 500 mg / 125 mg to gange dagligt.
Med CC mindre end 10 ml / min er den anbefalede dosis 500 mg / 125 mg en gang dagligt.
For hæmodialysepatienter er den anbefalede dosis 500 mg / 125 mg hver 24. time plus 500 mg / 125 mg under dialysesessionen og en anden dosis ved afslutningen af ​​dialysesessionen (da koncentrationen af ​​serumamoxicillin og clavulansyre er reduceret).
Børn, der vejer mindre end 40 kg
Med CC 10-30 ml / min er den anbefalede dosis 15 mg / 3,75 mg / kg to gange om dagen (maks. 500 mg / 125 mg to gange om dagen).
Med CC mindre end 10 ml / min er den anbefalede dosis 15 mg / 3,75 mg / kg en gang dagligt (maks. 500 mg / 125 mg).
Ved hæmodialyse er den anbefalede dosis 15 mg / 3,75 mg / kg en gang dagligt. Før hæmodialyse 15 mg / 3,75 mg / kg. For at gendanne de passende koncentrationer af lægemidlet i blodet er det nødvendigt efter hæmodialyse at tage en ny dosis på 15 mg / 3,75 mg / kg.
Behandlingsforløbet er 5 til 14 dage. Varigheden af ​​behandlingsforløbet bestemmes af den behandlende læge. Behandlingen bør ikke fortsætte i mere end 14 dage uden at gennemgå den kliniske situation..

Instruktioner til suspension til forberedelse
Pulver til fremstilling af en suspension på 125 mg + 31,25 mg / 5 ml: ryst flasken kraftigt, tilsæt 86 ml vand i to doser (til mærket), hver gang omrystning, indtil pulveret er helt opløst.
Pulver til fremstilling af en suspension på 250 mg + 62,5 mg / 5 ml: ryst flasken kraftigt, tilsæt 85 ml vand i to doser (til mærket), hver gang omrystning, indtil pulveret er helt opløst.
Pulver til fremstilling af en suspension på 400 mg + 57 mg / 5 ml: ryst flasken kraftigt, tilsæt vand i to doser (op til mærket) i den mængde, der er angivet på etiketten og i tabellen, ryst godt hver gang, indtil pulveret er helt opløst.

Volumen af ​​den færdige suspensionMængde vand nødvendigt
35 ml29,5 ml
50 ml42 ml
70 ml59 ml
140 ml118 ml

Ryst kraftigt inden brug!
For at fremstille suspensionen anbefales det at fortynde pulveret med kogt vand ved stuetemperatur.
Det anbefales, at den færdige suspension nedkøles.
Det anbefales ikke at opvarme suspensionen før brug (det er nødvendigt at bringe suspensionen til stuetemperatur).
Efter indtagelse af medikamentet anbefales det at skylle doseringspipetten med kogt vand.

Side effekt

I henhold til Verdenssundhedsorganisationen (WHO) klassificeres bivirkningerne efter deres udviklingshyppighed som følger: meget hyppige (> 1/10), hyppige (> 1/100, 1/1000, 1/10000, fra de hæmatopoietiske organer og lymfe systemet
sjældent: reversibel leukopeni (inklusive neutropeni), trombocytopeni;
meget sjældent: eosinophilia, thrombocytosis, reversibel agranulocytose, en forøgelse af blødningstiden og en reversibel stigning i protrombintid, anæmi, inklusive reversibel hæmolytisk anæmi.
Fra immunsystemet
meget sjælden: angioødem, anafylaktiske reaktioner, allergisk vaskulitis, et syndrom svarende til serumsygdom.
Fra nervesystemet
sjældent: svimmelhed, hovedpine;
meget sjældent: søvnløshed, agitation, angst, ændring af adfærd, reversibel hyperaktivitet, kramper; krampeanfald kan forekomme hos patienter med nedsat nyrefunktion såvel som hos dem, der får høje doser af lægemidlet.
Fra mave-tarmkanalen
ofte: appetitløshed, kvalme, opkast, diarré;
Kvalme observeres mere ofte ved indtagelse af høje doser. Hvis overtrædelse af mave-tarmkanalen bekræftes, kan de fjernes, hvis du tager stoffet i starten af ​​måltidet.
sjældent: fordøjelsesbesvær;
meget sjældent: antibiotisk associeret colitis induceret ved at tage antibiotika (inklusive pseudomembranøs og hæmoragisk colitis), sort “behåret” tunge, gastritis, stomatitis.
Hos børn blev der meget sjældent observeret misfarvning af overfladen af ​​tandemaljen. Oral pleje hjælper med at forhindre misfarvning af tandemaljen.
På huden
sjældent: hududslæt, kløe, urticaria;
sjældent: erythema multiforme exudative;
meget sjælden: Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, bullous exfoliativ dermatitis, akut generaliseret exanematematisk pustulose.
Fra urinsystemet
meget sjælden: krystalluri, interstitiel nefritis, hæmaturi.
Fra leveren og galdekanalen
sjældent: øget aktivitet af alanin aminotransferase (ALT) og / eller aspartat aminotransferase (AST); (Dette fænomen observeres hos patienter, der får beta-lactam antibiotikabehandling, men dets kliniske betydning er ukendt).
Bivirkninger fra leveren blev hovedsageligt observeret hos mænd og ældre patienter og kan være forbundet med langtidsbehandling. Disse bivirkninger observeres meget sjældent hos børn..
De anførte tegn og symptomer forekommer normalt under eller umiddelbart efter afslutningen af ​​behandlingen, men i nogle tilfælde vises de muligvis ikke i flere uger efter afslutningen af ​​behandlingen. Bivirkninger er normalt reversible.
Bivirkninger fra leveren kan være alvorlige, i ekstremt sjældne tilfælde er der rapporteret om dødelige resultater. I næsten alle tilfælde var dette personer med alvorlig samtidig patologi eller personer, der samtidig fik hepatotoksiske medikamenter.
meget sjældent: øget alkalisk phosphatase, øget bilirubin, hepatitis, kolestatisk gulsot (bemærket ved samtidig behandling med andre penicilliner og cephalosporiner).
Andet
ofte: candidiasis i hud og slimhinder;
ukendt frekvens: vækst af ufølsomme mikroorganismer.

Overdosis

Der er ingen rapporter om dødelige eller livstruende bivirkninger på grund af en overdosis Amoxiclav ®.
Overdoseringssymptomer inkluderer forstyrrelser i mave-tarmkanalen (smerter i maven, diarré, opkast) og nedsat balance mellem vand og elektrolytter. Der har været rapporter om krystalluri forårsaget af amoxicillin, som i nogle tilfælde førte til udviklingen af ​​nyresvigt.
Måske udviklingen af ​​anfald hos patienter med nyresvigt eller hos patienter, der får høje doser af lægemidlet.
I tilfælde af overdosering skal patienten være under opsyn af en læge, behandling - symptomatisk.
I tilfælde af overdosis af medikamenter anbefales gastrisk skylning og adsorbentadministration (aktivt kul)..
Amoxicillin / clavulansyre udskilles ved hæmodialyse.

Interaktion med andre stoffer

Antacida, glucosamin, afføringsmidler, aminoglycosider bremser absorptionen, ascorbinsyre øger absorptionen.
Diuretika, allopurinol, phenylbutazon, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og andre lægemidler, der blokerer tubulær sekretion (probenecid) øger koncentrationen af ​​amoxicillin (clavulansyre udskilles hovedsageligt ved glomerulær filtrering).
Samtidig brug af Amoxiclav ® og methotrexat øger methotrexats toksicitet.
Udnævnelsen sammen med allopurinol øger forekomsten af ​​exanthema. Samtidig brug med disulfiram bør undgås..
Reducerer effektiviteten af ​​medikamenter i processen med metabolisme, som para-aminobenzoesyre dannes, ethinylestradiol - risikoen for blødning "gennembrud".
Øger effektiviteten af ​​indirekte antikoagulantia (undertrykker tarmmikrofloraen, reducerer syntesen af ​​vitamin K og protrombinindekset). Med samtidig indgivelse af antikoagulantia er det nødvendigt at overvåge blodkoagulation.
Litteraturen beskriver sjældne tilfælde af forøgelse af det internationale normaliserede forhold (INR) hos patienter med den kombinerede anvendelse af acenocoumarol eller warfarin og amoxicillin.
Hvis det er nødvendigt at anvende antikoagulantia samtidigt, skal protrombintid eller INR overvåges omhyggeligt, når medicinen ordineres eller seponeres.
Kombinationen med rifampicin er antagonistisk (gensidig svækkelse af den antibakterielle virkning). Amoxiclav ® bør ikke bruges samtidigt i kombination med bakteriostatiske antibiotika (makrolider, tetracycliner), sulfonamider på grund af et mulig fald i effektiviteten af ​​Amoxiclav ®.
Hos patienter, der fik mycophenolatmofetil, blev der efter start af brugen af ​​en kombination af amoxicillin og clavulansyre observeret et fald i koncentrationen af ​​den aktive metabolit, mycophenolsyre, inden de tog den næste dosis af lægemidlet med ca. 50%. Ændringer i denne koncentration afspejler muligvis ikke nøjagtigt de generelle ændringer i eksponering for mycophenolsyre.
Amoxiclav ® reducerer effektiviteten af ​​orale prævention.

specielle instruktioner

Før behandling påbegyndes, er det nødvendigt at interviewe patienten for at identificere en historie med overfølsomhedsreaktioner over for penicilliner, cephalosporiner eller andre ß-lactam-antibiotika..
Hos patienter med overfølsomhed over for penicilliner er krydsallergiske reaktioner med cephalosporin-antibiotika mulige. Med et behandlingsforløb er det nødvendigt at overvåge tilstanden af ​​blod, lever, nyrer.
Patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion kræver tilstrækkelig dosisjustering eller øget interval mellem doserne.
For at reducere risikoen for bivirkninger fra mave-tarmkanalen, skal lægemidlet tages sammen med måltider.
Det er muligt at udvikle superinfektion på grund af væksten af ​​mikroflora, der er ufølsom over for amoxicillin, hvilket kræver en tilsvarende ændring i antibiotikabehandling.
Hvis der opstår antibiotisk associeret colitis, skal Amoxiclav ® øjeblikkeligt seponeres, konsulteres en læge og påbegynd passende behandling. Lægemidler, der hæmmer peristaltis, er kontraindiceret i sådanne situationer.
Behandlingen fortsætter nødvendigvis i yderligere 48-72 timer efter forsvinden af ​​de kliniske tegn på sygdommen. Med den samtidige anvendelse af østrogenholdige orale antikonceptionsmidler og amoxicillin, bør andre mulige antikonceptionsmetoder anvendes, hvis det er muligt.
Amoxicillin og clavulansyre kan fremkalde ikke-specifik binding af immunglobuliner og albumin til erytrocytmembranen, hvilket kan være årsagen til en falsk positiv reaktion med Coombs-testen.
Hos patienter med nedsat diurese er krystalluri meget sjældent. Når man bruger store doser amoxicillin, anbefales det at tage en tilstrækkelig mængde væske og opretholde passende diurese for at reducere sandsynligheden for dannelse af amoxicillinkrystaller.
Forskrivning bør undgås, hvis der er mistanke om infektiøs mononukleose..
Laboratorietest: høje koncentrationer af amoxicillin giver en falsk-positiv reaktion på uringlukose, når man bruger Benedictts reagens eller Feling's opløsning.
Enzymatiske reaktioner med glucosidase anbefales.

Særlige forsigtighedsregler vedrørende bortskaffelse af ubrugt medikament

Ingen særlige forsigtighedsregler er påkrævet ved bortskaffelse af ubrugt Amoxiclav ®.

Påvirkning af evnen til at køre køretøjer, mekanismer

Der findes ingen data om den negative virkning af Amoxiclav ® i anbefalede doser om evnen til at køre en bil eller arbejde med mekanismer. På grund af muligheden for at udvikle bivirkninger fra centralnervesystemet, såsom svimmelhed, hovedpine, kramper, skal man dog udvise forsigtighed under behandlingen, når man kører og deltager i andre aktiviteter, der kræver koncentration og hastighed af psykomotoriske reaktioner..
Når forekomsten af ​​de beskrevne bivirkninger bør afstå fra at udføre disse typer aktiviteter.

Udgivelsesformular

Pulver til oral suspension
For doseringer på 125 mg + 31,25 mg / 5 ml og 250 mg + 62,5 mg / 5 ml:
Primær emballage: 25 g pulver (100 ml af den færdige suspension) i et hætteglas med mørkt glas med et ringmærke (100 ml). Flasken lukkes af en skruehætte lavet af polyetylen med høj tæthed med en kontrolring og med en konisk tætning inde i hætten eller en skruehætte med en kontrolring, inde i hætten - en pakning lavet af lavdensitetspolyethylen.
Sekundær emballage:
En flaske med en doseringsske med ringformede mærker i hulrummet på 2,5 ml og 5 ml ("2,5 SS" og "5 SS"), det maksimale påfyldningsmærke på 6 ml ("6 SS") på skaftets håndtag og instruktioner til medicinsk brug i en papkasse.
En flaske med en gradueret dosipipette og instruktioner til medicinsk brug i en papkasse.
For en dosis på 400 mg + 57 mg / 5 ml:
Primær emballage: 8,75 g (35 ml af den færdige suspension), 12,50 g (50 ml af den færdige suspension), 17,50 g (70 ml af den færdige suspension) eller 35,0 g (140 ml af den færdige suspension) pulver i en mørk flaske glas med en skruehætte lavet af polyethylen med høj densitet med en kontrolring og med en konisk tætning inde i hætten.
17,50 g (70 ml af den færdige suspension) i en mørk glasflaske med et ringformet mærke (70 ml) med en skruehætte lavet af polyethylen med høj densitet med en kontrolring og med en konisk tætning inde i hætten.
Sekundær emballage:
En flaske med en gradueret dosipipette og instruktioner til medicinsk brug i en papkasse.

Opbevaringsbetingelser

Opbevares på et tørt sted ved en temperatur på ikke over 25 ° C..
Den færdige suspension opbevares ved en temperatur på 2-8 ° C i en tæt lukket flaske.
Opbevares utilgængeligt for børn!

Opbevaringstid

2 år.
Klar ophæng - 7 dage.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen!

Ferievilkår

Fabrikant

Lek dd, Verovshkova 57, 1526 Ljubljana, Slovenien.
Krav fra forbrugere skal sendes til ZAO Sandoz:
125315, Moskva, Leningradsky Prospekt, 72, bldg. 3.

Publikationer Om Astma