Amoxicillin + Clavulansyre (0,5 g + 0,1 g)

Side effekt

Overdosis

Interaktion med andre stoffer
Samtidig brug af probenecid anbefales ikke. Probenecid reducerer den tubulære sekretion af amoxicillin. Den samtidige anvendelse af probenecid kan føre til en forøgelse og forlængelse af koncentrationen af ​​amoxicillin i blodet, men ikke clavulansyre.
Diuretika, allopurinol, phenylbutazon, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) og andre lægemidler, der blokerer for rørformet sekretion, øger koncentrationen af ​​amoxicillin (clavulansyre udskilles hovedsageligt ved glomerulær filtrering).
Samtidig brug af Amoxiclav ® og methotrexat øger methotrexats toksicitet.
Bakteriologiske lægemidler (makrolider, chloramphenicol, lincosamider, tetracycliner, sulfonamider) har en antagonistisk virkning. Reducerer effektiviteten af ​​medikamenter i processen med metabolisme, som para-aminobenzoesyre dannes, ethinyløstradiol - risikoen for blødning "gennembrud". Øger effektiviteten af ​​indirekte antikoagulantia (undertrykker tarmmikrofloraen, reducerer syntesen af ​​vitamin K og protrombinindekset). I nogle tilfælde kan indtagelse af medikamentet forlænge protrombintiden, derfor skal der udvises forsigtighed, når du bruger antikoagulantia og lægemidlet Amoxiclav ®.
Indirekte antikoagulantia og penicillinantibiotika er vidt brugt i praksis; interaktioner blev ikke bemærket. Imidlertid beskriver litteraturen tilfælde af en stigning i det internationale normaliserede forhold (INR) hos patienter med samtidig brug af acenocoumarin eller warfarin med amoxicillin. Hvis det er nødvendigt at anvende antikoagulantia samtidigt, skal protrombintid eller INR overvåges omhyggeligt, når medicinen ordineres eller seponeres, kan dosisjustering af antikoagulantia være nødvendig.
Hos patienter, der fik mycophenolatmofetil, blev der efter start af brugen af ​​en kombination af amoxicillin og clavulansyre observeret et fald i koncentrationen af ​​den aktive metabolit, mycophenolsyre, inden de tog den næste dosis af lægemidlet med ca. 50%. Ændringer i denne koncentration afspejler muligvis ikke nøjagtigt de generelle ændringer i eksponering for mycophenolsyre.
Samtidig brug af allopurinol og amoxicillin kan øge risikoen for hudallergiske reaktioner. Der er i øjeblikket ingen data i litteraturen om den samtidige anvendelse af en kombination af amoxicillin med clavulansyre og allopurinol. Ved kombination med rifampicin observeres en gensidig svækkelse af den antibakterielle virkning.
Samtidig brug med disulfiram bør undgås..
Amoxiclav ® og aminoglycosid-antibiotika er fysisk og kemisk uforenelige. Den samtidige anvendelse af amoxicillin og digoxin kan føre til en stigning i koncentrationen af ​​digoxin i blodplasma.
Amoxiclav ® reducerer effektiviteten af ​​orale prævention.
Farmaceutisk inkompatibilitet
Amoxiclav ® bør ikke blandes med blodprodukter, andre proteinholdige væsker, såsom proteinhydrolaser eller med intravenøse lipidemulsioner. Når de anvendes samtidig med aminoglycosider, bør antibiotika ikke blandes i den samme sprøjte eller i den samme flaske til intravenøs væske, da aminoglycosider mister aktivitet under sådanne forhold.
Undgå blanding med opløsninger af dextrose, dextran, natriumbicarbonat.

specielle instruktioner

Påvirkning af evnen til at køre køretøjer, mekanismer
På grund af muligheden for at udvikle bivirkninger fra centralnervesystemet, såsom svimmelhed, hovedpine, kramper, skal man udvise forsigtighed under behandlingen, når man kører i en bil og deltager i andre aktiviteter, der kræver koncentration og hastighed af psykomotoriske reaktioner..

Udgivelsesformular

Opbevaringsbetingelser

Opbevaringstid

2 år.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen!

Amoxicillin + Clavulansyre

Struktur

aktive stoffer: amoxicillin, clavulansyre;

1 hætteglas (1000 mg / 200 mg) indeholder amoxicillin (som natriumamoxicillin) 1000 mg, clavulansyre (som kaliumclavulanat) 200 mg.

farmakodynamik

Amoxicillin er et semisyntetisk antibiotikum med et bredt spektrum af antibakteriel aktivitet mod mange gram-positive og gram-negative mikroorganismer. Amoxicillin er følsom over for beta-lactamase og nedbrydes under dens påvirkning, derfor omfatter aktivitetsspektret af amoxicillin ikke mikroorganismer, der syntetiserer dette enzym. Clavulansyre har en beta-lactam-struktur, der ligner strukturen for penicilliner og er også i stand til at inaktivere beta-lactamase-enzymer, der er karakteristiske for penicillin- og cephalosporin-resistente mikroorganismer. Clavulansyre er aktiv mod vigtige, fra klinisk synspunkt, plasmid beta-lactamaser, som ofte er ansvarlige for forekomsten af ​​krydsresistens over for antibiotika. Tilstedeværelsen af ​​clavulansyre i sammensætningen af ​​Amoxicillin + Clavulansyre-Farmex beskytter amoxicillin mod henfald ved virkning af beta-lactamase-enzymer og udvider den antibakterielle virkning af amoxicillin, herunder mange mikroorganismer, der generelt er resistente over for amoxicillin og andre penicilliner og cephalosporiner.

Lægemidlet amoxicillin + clavulansyre har således egenskaberne af et bredspektret antibiotikum og beta-lactamaseinhibitor.

De nedenfor anførte mikroorganismer er kategoriseret efter følsomhed over for amoxicillin / clavulanat in vitro.

Grampositive aerobe Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroider, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, andre p-hæmolytiske arter af Streptococcus, Staphylococcus aureus (metitsilinchutlivi stammer), Staphylococcus saprophyticus (metitsilinchutlivi stammer), koagulase-negative stafylokokker (methicillin-følsomme stammer).

Gram-negative aerobes Bordetella pertussis, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholera.

Andre: Borrelia burgdorferi, Leptospirosa ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Grampositive anaerober: arter af Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, arter Peptostreptococcus.

Gram-negative anaerober: Bacteroides-arter (inklusive Bacteroides fragilis), Capnocytophaga, Eikenella corrodens-arter, Fusobacterium-arter, Porphyromonas-arter, Prevotella-arter.

Stammer med mulig erhvervet modstand

Gram-negative aerobes Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klesiella lungebetændelse, arter Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, arter Proteus, arter Salmonella, arter Shigella.

Gram-positive aerobe arter Corynebacterium, Enterococcus faecium.

Gram-negative aerobes Acinetobacter-arter, Citrobacter freundii, Enterobacter-arter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii-arter, Providencia-arter, Pseudomonas-arter, Serratia-arter, Stenotrophomas maltophilia, Yesinia enterolitica.

Andre: Chlamydia lungebetændelse, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp..

Farmakokinetik

Farmakokinetiske undersøgelser af amoxicillin / clavulansyre til intravenøs administration blev udført ved hjælp af en gruppe raske frivillige, der fik ordineret en dosis på 1000/200 mg (1,2 g). De opnåede data er vist i nedenstående tabeller..

Gennemsnitlige farmakokinetiske parametre for komponenterne i amoxicillin / clavulansyre 1,2 g.

Fordeling. Efter administration observeres terapeutiske koncentrationer af amoxicillin og clavulansyre i væv og mellemliggende væske. Terapeutiske koncentrationer af begge stoffer i galdeblæren, mavevæv, hud-, fedt- og muskelvæv samt i synoviale og peritoneale væsker, galde og pus. Amoxicillin og clavulansyre binder svagt til proteiner; undersøgelser har fundet, at proteinbindingshastighederne er 25% for clavulansyre og 18% for amoxicillin af deres samlede plasmakoncentrationer. I dyreforsøg blev der ikke påvist nogen kumulation af disse komponenter i noget organ.

Amoxicillin kan som andre penicilliner forekomme i modermælk. Spor af clavulansyre kan også findes i modermælken. Dyrets reproduktionsundersøgelser har vist, at amoxicillin og clavulansyre kan krydse placentabarrieren. Der blev dog ikke fundet tegn på nedsat fertilitet eller skadelige virkninger på fosteret..

Konklusion. Som i andre penicilliner er udskillelsen af ​​amoxicillin den vigtigste udskillelse af nyrerne, mens clavulanat udskilles af nyrerne og de ekstremenære mekanismer. Cirka 60-70% amoxicillin og 40-65% clavulansyre udskilles uændret i urinen i løbet af den første 6:00. Amoxicillin udskilles også delvist i urinen i form af inaktiv penicillinsyre i mængder svarende til 10-25% af den indtagne dosis. Clavulansyre metaboliseres signifikant i den menneskelige krop til 2,5 dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1H-pyrrol-3-carboxylsyre og 1-amino-4-hydroxy-butan-2-on og udskilles i urin og fæces samt i form af kuldioxid med udåndet luft.

Indikationer

Behandling af bakterielle infektioner forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for lægemidlet amoxicillin + clavulansyre-Farmex:

• alvorlige infektioner i halsen, næsen og øret (såsom mastoiditis, peritonsillarinfektioner, epiglotitis og bihulebetændelse med tilhørende alvorlige systemiske tegn og symptomer)
• forværring af kronisk bronkitis (efter bekræftelse af diagnosen)
• samfund erhvervet lungebetændelse
• cystitis
• pyelonefritis;
• infektioner i hud og blødt væv, inklusive bakteriel cellulitis, animalsk bid, svære dentoalveolære abscesser med almindelig cellulitis;
• infektioner i knogler og led, inklusive osteomyelitis;
• intraperitoneale infektioner;
• kønsinfektioner hos kvinder.

Forebyggelse af bakterieinfektioner med omfattende kirurgiske indgreb i følgende områder:

• mavetarmkanalen;
• bækkenorganer
• stol og nakke;
• galdekanal.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for aktive stoffer, penicillin og andre komponenter i lægemidlet.

En alvorlig allergisk reaktion af en øjeblikkelig type (f.eks. Anaphylaxis) til andre beta-lactam-antibiotika (f.eks. Cephalosporin, carbapenem eller monobactam) i anamnese.

En historie med gulsot / leverdysfunktion forårsaget af amoxicillin / clavulansyre (se afsnit Bivirkninger).

Dosering og administration

Doser gives som amoxicillin / clavulansyreindhold, medmindre dosis af en enkelt komponent er indikeret..

Når du vælger en dosis amoxicillin + clavulansyre til behandling af en bestemt infektion, er det nødvendigt at overveje:

• forventede patogener og deres forventede følsomhed over for antibakterielle stoffer (se afsnit "Funktioner ved brug");
• sværhedsgrad og lokalisering af infektion;
• patientens alder, kropsvægt og nyrefunktion som beskrevet nedenfor.

Om nødvendigt kan alternative former for amoxicillin / clavulansyre anvendes (f.eks. Med store doser amoxicillin og / eller et andet forhold mellem amoxicillin og clavulansyre).

Denne doseringsform af lægemidlet amoxicillin + clavulansyre kan anvendes i en daglig dosis på op til 3000 mg amoxicillin og 600 mg clavulansyre. Hvis du har brug for en højere dosis amoxicillin, skal en anden form for amoxicillin / clavulansyre ordineres for at undgå ultrahøj daglige doser af clavulansyre.

Behandlingsvarigheden bestemmes individuelt. Nogle infektioner (såsom osteomyelitis) kræver langvarig behandling. Behandlingsvarigheden bør ikke overstige 14 dage uden vurdering af brugsresultaterne og det kliniske billede (se afsnit "Funktioner ved brug).

Dosering til voksne og børn med kropsvægt ≥ 40 kg.

Standarddosis 1000/200 mg hver 8:00.

Forebyggelse af komplikationer ved kirurgiske indgreb.

Ved operationer, der varer under 1:00, er den anbefalede dosis fra 1000/200 mg til 2000/200 mg, når det injiceres i anæstesi (en dosis på 2000/200 mg kan opnås med en anden intravenøs form af lægemidlet amoxicillin + clavulansyre).

Ved operationer, der varer mere end 1:00, er den anbefalede dosis fra 1000/200 mg til 2000/200 mg; når bedøvet, kan en dosis på 1000/200 mg administreres 3 gange inden for 24 timer.

For åbenlyse kliniske tegn på infektion i den postoperative periode, skal et behandlingsforløb med intravenøs eller oral indgivelse af amoxicillin / clavulansyre ordineres.

Dosering til børn med kropsvægt

Børn fra 3 måneders alder: 25/5 mg / kg hver 8:00.

Børn under 3 måneder eller vejer mindre end 4 kg: 25/5 mg / kg hver 12:00.

Ældre patienter.

Ingen dosisjustering krævet.

Nedsat nyrefunktion.

Dosisjustering baseret på anbefalede maksimale doser af amoxicillin.

QC> 30 ml / min - ingen justering af dosis er nødvendig.

Voksne og børn, der vejer ≥ 40 kg

Voksne og børn med kropsvægt

Nedsat leverfunktion

Forsigtig ved dosering, kontinuerlig overvågning af leverfunktion med regelmæssige intervaller.

Lægemidlet amoxicillin + clavulansyre administreres ved intravenøs injektion (jet) eller ved periodisk infusion (drypp). Amoxicillin + clavulansyre bør ikke administreres intramuskulært.

Børn under 3 måneders alder ordineres kun amoxicillin + clavulansyre som en intravenøs infusion..

Behandling af amoxicillin + clavulansyre kan begynde med indgivelse og fortsætte med orale former for amoxicillin / clavulansyre.

Opløsning til intern injektion

1000/200 mg opløses indholdet af hætteglasset i 20 ml vand til injektion (slutvolumen 20,9 ml).

Under opløsning kan en midlertidig lyserød farve muligvis vises eller forsvinde. Opløsninger af lægemidlet amoxicillin + clavulansyre er normalt farveløse eller har en lys stråfarve.

Amoxicillin + clavulansyre bør administreres inden for 20 minutter efter opløsning.

Fremstilling af opløsning til intravenøs infusion

Som vist ovenfor tilsættes en opløsning på 1000/200 mg uden forsinkelse til 100 ml infusionsvæske (det er bedre at bruge en mini-beholder eller en burette). Infusionen skal være inden for 30-40 minutter. Lægemidlet amoxicillin + clavulansyre efter opløsning er kemisk og fysisk stabilt i 2-3 timer ved en temperatur på 25 ° C eller 8:00 ved en temperatur på 5 ° C. Fra mikrobiologiske positioner skal den tilberedte opløsning administreres øjeblikkeligt.

Intravenøse infusioner af amoxicillin + clavulansyre kan udføres ved anvendelse af forskellige intravenøse opløsninger. En tilfredsstillende antibiotikakoncentration holdes ved 5 ° C og ved stuetemperatur (25 ° C) i de anbefalede mængder infusionsopløsninger, der er angivet nedenfor. Når lægemidlet opløses og opbevares ved stuetemperatur, skal infusion udføres i den angivne tid.

Hvis den opbevares ved 5 ° C, kan en opløsning på 1000/200 mg sættes til en forkølet infusionsvæske, opløsning (vand til injektion eller 0,9% natriumchloridopløsning), det resulterende præparat kan opbevares ved denne temperatur indtil 8:00.

Når opløsningen har nået stuetemperatur, skal den anvendes øjeblikkeligt..

Amoxicillin + clavulansyreopløsnings stabilitet afhænger af koncentrationen. Hvis der fremstilles en opløsning med en højere koncentration, øges opløsningens stabilitetsperiode proportionalt.

Lægemidlet amoxicillin + clavulansyre er mindre stabilt i opløsninger af glucose, dextran og bicarbonat, derfor skal opløsninger på dette grundlag anvendes inden for 3-4 minutter efter opløsning.

Enhver ubrugt opløsning skal bortskaffes i overensstemmelse med gældende regler..

Advarsler, terapikontrol

Før behandling med amoxicillin + clavulansyre-Farmex påbegyndes, er det nødvendigt omhyggeligt at bestemme tilstedeværelsen af ​​en historie med overfølsomhedsreaktioner over for penicilliner, cephalosporiner eller andre beta-lactam-lægemidler (se afsnittet "Kontraindikationer" og "Bivirkninger").

Alvorlige og undertiden endda dødelige tilfælde af overfølsomhed (anafylaktiske reaktioner) observeres hos patienter under penicillinbehandling. Disse reaktioner er sandsynligvis hos personer med en lignende historie med penicillin. I tilfælde af allergiske reaktioner skal du afbryde behandlingen med amoxicillin + clavulansyre-Farmex og begynde passende alternativ behandling.

Hvis det påvises, at infektionen skyldes mikroorganismer, der er følsomme over for amoxicillin, er det nødvendigt at veje muligheden for at skifte fra kombinationen af ​​amoxicillin / clavulansyre til amoxicillin i henhold til officielle anbefalinger.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion eller ved anvendelse af høje doser kan anfald forekomme.

Lægemidlet amoxicillin + clavulansyre-Farmex skal seponeres, hvis der er mistanke om infektiøs mononukleose, da forekomsten af ​​et mæslingslignende udslæt med denne sygdom kan være forbundet med indgivelsen af ​​amoxicillin.

Den kombinerede brug af allopurinol under behandling med amoxicillin kan øge allergiske hudreaktioner.

Langvarig brug af stoffet kan også undertiden forårsage overdreven vækst af ufølsomme mikroorganismer..

Udviklingen af ​​polymorf erytem forbundet med pustler i begyndelsen af ​​behandlingen kan være et symptom på akut generaliseret exanthematøs pustulose (se afsnit “Bivirkninger”). I dette tilfælde er det nødvendigt at stoppe behandlingen, og administrationen af ​​amoxicillin er yderligere kontraindiceret.

Lægemidlet amoxicillin + clavulansyre-Farmex bør anvendes med forsigtighed hos patienter med nedsat leverfunktion.

Hepatitis forekommer hovedsageligt hos mænd og ældre patienter, og deres forekomst kan være forbundet med langvarig behandling. Meget sjældent kan sådanne bivirkninger forekomme hos børn. Tegn og symptomer på sygdommen forekommer under eller umiddelbart efter behandlingen, men kan i nogle tilfælde forekomme flere uger efter afslutningen af ​​behandlingen. Disse fænomener er normalt reversible. Meget sjældent er dødelige tilfælde observeret, hvilket altid forekommer hos patienter med en alvorlig underliggende sygdom eller hos patienter, der samtidig behandles med medikamenter, der har en negativ effekt på leveren (se afsnit "Bivirkninger").

Ved anvendelse af næsten alle antibakterielle lægemidler blev forekomsten af ​​antibiotisk associeret colitis rapporteret, som kan variere fra milde til livstruende grader (se afsnit “Bivirkninger”). Derfor er det vigtigt at huske på dette, hvis patienter har diarré under eller efter antibiotisk brug. I tilfælde af antibiotisk associeret colitis, skal behandling med amoxicillin + clavulansyre-Farmex øjeblikkeligt stoppes, søg lægehjælp og påbegyndes passende behandling.

Under langtidsbehandling anbefales det at overvåge funktionerne i organer og systemer i kroppen, herunder nyrerne, leveren og hæmatopoiesisystemet..

Lejlighedsvis kan patienter, der tager amoxicillin / clavulansyre og orale antikoagulantia, opleve forlængelse af PV (øget niveau af internationalt normaliseret forhold (INR)). Med samtidig indgivelse af antikoagulantia er passende kontrol nødvendig. En dosisjustering af orale antikoagulantia kan være nødvendig for at opretholde det krævede niveau af antikoagulation (se afsnit “Bivirkninger” og “Interaktion med andre lægemidler og andre interaktioner”).

Hos patienter med nyresvigt skal dosis justeres i overensstemmelse med graden af ​​nedsat nyrefunktion..

Hos patienter med et fald i mængden af ​​udskilt urin kan krystalluri meget sjældent forekomme, hovedsageligt ved parenteral administration af lægemidlet. Derfor, når man bruger høje doser af amoxicillin, anbefales det tilstrækkelig væskeindtagelse og overvågning af passende udtagelse af urin for at reducere risikoen for forekomst af amoxicillin (se "Overdosering").

Ved behandling med amoxicillin bør enzymatiske reaktioner med glucoseoxidase anvendes til at bestemme niveauet af glukose i urinen, da andre metoder kan give falske positive resultater..

Der rapporteres om falske positive testresultater for tilstedeværelsen af ​​Aspergillus hos patienter, der får amoxicillin / clavulansyre (ved hjælp af Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA-test). Derfor skal sådanne positive resultater hos patienter behandlet med amoxicillin / clavulansyre tolkes med forsigtighed og bekræftes ved andre diagnostiske metoder..

Tilstedeværelsen af ​​clavulansyre i fremstillingen af ​​amoxicillin + clavulansyre-Farmex kan forårsage ikke-specifik binding af IgG og albumin på membranerne i røde blodlegemer, hvilket som et resultat kan føre til en falsk positiv Coombs-reaktion.

Hvis det er nødvendigt med parenteral administration af høje doser af lægemidlet, skal patienter, der er i en natriumkontrolleret diæt, være opmærksomme på natriumindholdet i opløsninger..

Evnen til at påvirke reaktionshastigheden, når du kører køretøjer eller andre mekanismer

Der er ikke udført undersøgelser af evnen til at påvirke reaktionshastigheden, når man kører eller arbejder med andre mekanismer. Forekomsten af ​​bivirkninger såsom allergiske reaktioner, svimmelhed, kramper kan imidlertid påvirke evnen til at køre køretøjer eller arbejde med mekanismer.

Bivirkninger

Bivirkninger er klassificeret efter hyppighed af forekomst fra meget hyppige til meget sjældne. Hyppighed af andre bivirkninger (f.eks. Med frekvens

Følgende klassificering af forekomsten af ​​bivirkninger bruges:

meget ofte ³ 1/10;

sjældent ³ 1/1000 og

sjældent ³ 1/10 000 og

Frekvens ukendt - kan ikke bestemmes.

Infektioner og angreb.

Ofte - candidiasis i hud og slimhinder.

Ukendt frekvens - overdreven stigning i ufølsomme mikroorganismer.

Cirkulations- og lymfesystemer.

Sjældent reversibel leukopeni (inklusive neutropeni) og trombocytopeni.

Hyppigheden er ukendt - reversibel agranulocytose og hæmolytisk anæmi. Forøget blødningstid og protrombinindeks (se afsnit "Funktioner ved brug").

Hyppigheden er ukendt - angioødem, anafylaksi, et syndrom svarende til serumsygdom, allergisk vaskulitis.

Sjældent - svimmelhed, hovedpine.

Hyppighed er ukendt - krampeanfald (se afsnit "Særlige forhold ved brug").

Sjældent - thrombophlebitis på injektionsstedet.

Sjældent - kvalme, opkast, fordøjelsesbesvær.

Hyppigheden er ukendt - antibiotisk associeret colitis, inklusive pseudomembranøs og hæmoragisk colitis (se afsnit "Særlige anvendelser").

Sjældent - der observeres en moderat stigning i AST- og / eller ALT-niveauer hos patienter, der behandles med beta-lactam-antibiotika.

Hyppigheden er ukendt - hepatitis og kolestatisk gulsot. Disse fænomener opstår ved brug af andre penicilliner og cephalosporiner (se afsnit "Særlige anvendelsesmuligheder").

Hud og subkutant væv.

Sjældent - hududslæt, kløe, urticaria.

Sjældent polymorf erytem.

Hyppigheden er ukendt - Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, bullous exfoliativ dermatitis, akut generaliseret exanematematisk pustulose (se afsnit "Funktioner ved brug").

I tilfælde af allergisk dermatitis skal behandlingen seponeres (se afsnit "Funktioner ved brug").

Nyre og urinveje.

Hyppigheden er ukendt - interstitiel nefritis, krystalluri (se afsnittet "Overdosering").

Overdosis

En overdosis kan være ledsaget af symptomer på mave-tarmkanalen og forstyrrelser i vand- og elektrolytbalancen. Disse symptomer behandles symptomatisk med særlig opmærksomhed på korrektion af vand-elektrolytbalance.

Krystalluri af amoxicillin kan observeres, hvilket undertiden kan føre til nyresvigt (se afsnit “Særlige anvendelser”). Amoxicillinudfældning i urinkateteret er rapporteret ved anvendelse af høje doser intravenøs amoxicillin / clavulansyre. Kateterets tålmodighed skal kontrolleres regelmæssigt (se Afsnit “Anvendelsesfunktioner”).

Amoxicillin + clavulansyre kan fjernes fra blodomløbet ved hæmodialyse.

Interaktion

Samtidig anbefales ikke probenecid. Probenecid reducerer renal tubulær sekretion af amoxicillin. Den samtidige anvendelse af lægemidlet amoxicillin + clavulansyre kan føre til en stigning i blodniveauer af amoxicillin i lang tid, men ikke clavulansyre.

Samtidig brug af allopurinol under behandling med amoxicillin kan øge sandsynligheden for allergiske reaktioner. Der findes ingen data om samtidig brug af lægemidlet amoxicillin + clavulansyre og allopurinol.

Som andre antibiotika kan amoxicillin + clavulansyre påvirke tarmfloraen, hvilket fører til et fald i østrogenreabsorption og et fald i effektiviteten af ​​kombinerede orale prævention.

I henhold til litteraturen er der separate rapporter om en stigning i niveauet for det internationale normaliserede forhold (INR) hos patienter, der behandles med acenocoumarol eller warfarin og tager amoxicillin. Hvis en sådan anvendelse er nødvendig, skal protrombintid eller niveauet for det internationale normaliserede forhold overvåges omhyggeligt med tilsætning eller afslutning af behandling med amoxicillin + clavulansyre. Derudover er en dosisjustering af orale antikoagulantia mulige (se afsnit "Særlige anvendelsesmuligheder" og "Bivirkninger").

Penicilliner kan reducere udskillelsen af ​​methotrexat, hvilket kan føre til en stigning i sidstnævnte toksicitet.

Betingelser for opbevaring

Opbevares i den originale emballage ved en temperatur på ikke over 25 ° C..

Amoxicillin + Clavulansyre-hætteglas i Moskva

Hvorfor booke amoxicillin + clavulansyre-hætteglas gennem Yuteka?

Amoxicillin + Clavulansyre-hætteglas

Struktur

1 flaske indeholder aktive stoffer: amoxicillin, i form af natriumamoxicillin 500/1000 mg, clavulansyre, i form af kaliumclavulanat 100/200 mg.

Beskrivelse af doseringsformen

Hvidt eller næsten hvidt krystallinsk pulver.

farmakodynamik

Amoxicillin er et semisyntetisk aminopenicillin, der hører til gruppen af ​​beta-lactam-antibiotika, som har et bredt spektrum af antibakteriel aktivitet mod mange gram-positive og gram-negative mikroorganismer. Amoxicillin ødelægges af mikrobielle enzymer (beta-lactamase) og påvirker ikke mikroorganismerne, der producerer disse enzymer.

Clavulansyre er en beta-lactam, der strukturelt er relateret til penicilliner, der har evnen til at inaktivere beta-lactam-basics. Tilstedeværelsen af ​​clavulansyre beskytter amoxicillin mod de skadelige virkninger af beta-lactamaser og udvider effektivt aktivitetsspektret af amoxicillin, der inkluderer mange bakterier, sædvanligvis resistente over for amoxicillin, samt over for andre penicilliner og cephalosporiner..

Amoxicillin + clavulansyre har en bakteriedræbende virkning in vivo på følgende mikroorganismer:

Gram-positive aerobes: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae. Streptococcus pyogenes.

Gram-negative aerobes: arter af slægten Enterobacter, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, arter af slægten Klebsiella, Moraxella catarrhalis.

Amoxicillin + clavulansyre har en in vitro bakteriedræbende virkning på følgende mikroorganismer:

Gram-positive aerobes: Bacillis anthracis, arter af slægten Corynebacterium, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroider, koagulase-negative stafylokokker, inklusive Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. viridans-grupper.

Gram-positive anaerober: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp...

Gram-negative aerobes: Bordetella pertussis, Brucella spp., Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Legionella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonellaleripplespp.

Gram-negative anaerober: Bacteroides spp. (inklusive Bacteroides fragilis).BHnbi af slægten Fusobacterium spp.

Farmakokinetik

Amoxicillin og clavulansyre i kombination påvirker ikke hinandens farmakokinetik. Den maksimale plasmakoncentration efter en bolusinjektion af amoxicillin + clavulansyre (1000 mg + 200 mg) er 105 mg / l for amoxicillin og 28 mg / l for clavulansyre, med introduktionen af ​​500 mg amoxicillin og 100 mg clavulansyre - 32 mg / l og Henholdsvis 10 mg / l. Halveringstiden for amoxicillin 1000 mg er 0,9 timer, clavulansyre 200 mg er 0,9 timer med introduktionen. 500 mg amoxicillin og 100 mg clavulansyre - henholdsvis 1 time og 1 time.

Efter intravenøs indgivelse dannes terapeutiske koncentrationer af amoxicillin og clavulansyre i bughulen, adipose- og muskelvæv og mellemliggende væske, i hud, lunger og pleuralvæske, i galdeblæren samt i synoviale og peritoneale væsker, galden og pus.

Amoxicillin og clavulansyre krydser placentabarrieren og udskilles i modermælk i lave koncentrationer. Amoxicillin og clavulansyre binder til plasmaproteiner med 13% -20%.

Amoxicillin udskilles hovedsageligt af nyrerne, mens clavulansyre gennem både nyremekanismer og eksternale mekanismer. Cirka 60-70% amoxicillin og 40-65% clavulansyre udskilles uændret i nyrerne i de første 6 timer efter en enkelt bolusinjektion på 1000 mg / 200 mg. Amoxicillin i en mængde svarende til 10-25% af den indledende dosis amoxicillin. udskilles af nyrerne i form af inaktiv penicilloinsyre. Clavulansyre i den menneskelige krop gennemgår intensiv metabolisme og udskilles af nyrerne og tarmen.

Amoxicillin + Clavulansyre-hætteglas: Indikationer

Bakterielle infektioner forårsaget af medikamentfølsomme mikroorganismer:

• Infektioner i nedre luftvej (forværring af kronisk bronkitis, lobar lungebetændelse og bronchopneumoni);

• Infektioner i ØNH-organer (otitis media, bihulebetændelse, tilbagevendende betændelse i mandlen)

• Urinvejsinfektioner (inklusive blærebetændelse, urethritis, pyelonephritis);

• Bekkeninfektioner (herunder salpingitis, salpingoophoritis, endometritis, septisk abort, pelvioperitonitis, postpartum sepsis);

• Infektioner i hud og blødt væv (phlegmon, sårinfektion, erysipelas, impetigo, abscesser);

• Infektioner i knogler og led (inklusive kronisk osteomyelitis);

• Seksuelt overførte infektioner (gonoré, mild chancre);

• Andre infektionssygdomme: septikæmi, peritonitis, intraabdominal sepsis, postoperative infektioner.

Forebyggelse af postoperative infektioner under kirurgiske indgreb i mave-tarmkanalen, bækkenorganer, hoved og hals, hjerte, nyrer, galleveje samt implantering af kunstige led.

Amoxicillin + Clavulansyre-hætteglas: Kontraindikationer

• overfølsomhed over for amoxicillin og clavulansyre;

• overfølsomhed over for penicilliner, cephalosporiner, andre beta-lactam-antibiotika;

• episoder med gulsot eller nedsat leverfunktion som et resultat af brugen af ​​amoxicillin / clavulansyre i historien.

Alvorlig leversvigt, sygdomme i mave-tarmkanalen (inklusive en historie med colitis forbundet med brugen af ​​penicilliner), kronisk nyresvigt.

Graviditet og amning

Brug af lægemidlet under graviditet er kun muligt i tilfælde, hvor den påtænkte fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret. Hvis du har brug for at bruge lægemidlet under amning, skal du beslutte om afbrydelse af amning.

Dosering og administration

Lægemidlet administreres intravenøst ​​(iv).

Doseringsregimet afhænger af patientens alder, kropsvægt og nyrefunktion samt infektionens sværhedsgrad..

Minimum antibiotikabehandling er 5 dage. Den maksimale behandlingsvarighed kan være 14 dage, hvorefter dens effektivitet og tolerance skal vurderes..

Doserne er baseret på amoxicillin / clavulansyre.

Voksne og børn over 12 år med en kropsvægt på over 40 kg

Standarddosis : 1000 mg / 200 mg hver 8. time.

Alvorlige infektioner: 1000 mg / 200 mg hver 4-6 time.

Forebyggelse af kirurgi

Interventioner, der varer mindre end 1 time: 1000 mg / 200 mg under induktion af anæstesi

Interventioner, der varer mere end 1 time: op til 4 doser på 1000 mg / 200 mg på 24 timer.

Patienter med nedsat nyrefunktion

Dosisjustering baseret på den maksimale anbefalede dosis amoxicillin

Kreatininclearance> 30 ml / min

Ingen dosisjustering krævet

Kreatininclearance 10-30 ml / min

Oprindeligt 1000 mg / 200 mg og derefter 500 mg / 100 mg 2 gange om dagen

Kreatininclearance 30 ml / min

Ingen dosisjustering krævet

Kreatininclearance 10-30 ml / min

25 mg / 5 mg / kg 2 gange om dagen.

Fra fordøjelsessystemet: diarré, kvalme, opkast, dyspeptiske lidelser, colitis (inklusive pseudomembranøs og hæmoragisk).

Fra lever- og galdekanalen: en moderat stigning i aktiviteten af ​​aspartataminotransferase (ACT) og alaninaminotransferase (ALT), hepatitis, kolestatisk gulsot (når det anvendes sammen med andre penicilliner og cephalosporiner), en stigning i alkalisk fosfataseaktivitet og / eller bilirubin-koncentration.

Fra nyrerne og urinvejene: interstitiel nefritis, krystalluri, hæmaturi.

Fra nervesystemet: svimmelhed, hovedpine, kramper (kan forekomme hos patienter med nedsat nyrefunktion, når de tager høje doser af lægemidlet), søvnløshed, agitation, angst, ændring af adfærd, reversibel hyperaktivitet.

Fra det hæmopoietiske og lymfatiske system: reversibel leukopeni (inklusive neutropeni), thrombocytopeni, reversibel agranulocytose og hæmolytisk anæmi, forlængelse af protrombintid og blødningstid, eosinophilia, thrombocytosis, anæmi.

Superinfektion: candidiasis i hud og slimhinder.

Lokale reaktioner: i nogle tilfælde - flebitis på stedet for intravenøs indgivelse.

Allergiske reaktioner: hududslæt, kløe, urticaria, erythema multiforme exudative, angioødem, anafylaktiske reaktioner, et syndrom svarende til serumsygdom, allergisk vaskulitis, Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, bullous exfoliativ generaliseret dermatitis, akut akut dermatitis, akut.

Overdosis

Forstyrrelser i mave-tarmkanalen og ubalance mellem vand og elektrolytter kan forekomme. Disse manifestationer af en overdosis skal behandles symptomatisk, med særlig opmærksomhed på normalisering af vand-elektrolytbalancen..

Amoxicillin + clavulansyre fjernes ved hæmodialyse.

Interaktion

Bakteriedræbende antibiotika (inklusive aminoglycosider, cephalosporiner, vancomycin, rifampicin) har en synergistisk effekt; bakteriostatiske stoffer (makrolider, chloramphenicol, lincosamider, tetracycliner, sulfonamider) - antagonistisk.

Reducerer effektiviteten af ​​orale antikonceptionsmidler, lægemidler, under metabolismen, hvor para-aminobenzoesyre dannes, ethinyløstradiol - risikoen for blødning "gennembrud".

Diuretika, allopurinol, phenylbutazon, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og andre lægemidler, der blokerer for rørsekretion, øger koncentrationen af ​​amoxicillin. Allopurinol øger risikoen for at udvikle hududslæt. Ved samtidig brug af methotrexat øges methotrexats toksicitet. Samtidig brug med disulfiram bør undgås. Probenecid reducerer udskillelsen af ​​amoxicillin og øger dets serumkoncentration.

Brug af lægemidlet fører til et højt indhold af amoxicillin i urinen, hvilket kan føre til falsk-positive resultater i bestemmelsen af ​​glukose i urinen (for eksempel en Benedikt-test, en Filling-test). I dette tilfælde anbefales det at anvende glukoseoxidantmetoden til bestemmelse af koncentrationen af ​​glukose i urinen..

Farmaceutisk uforenelig med opløsninger indeholdende blod, proteiner, lipider. Når de anvendes samtidig med aminoglycosider, bør antibiotika ikke blandes i den samme sprøjte og i et hætteglas til intravenøs væske, da aminoglycosider mister aktivitet under sådanne forhold.

Opløsningen af ​​lægemidlet bør ikke blandes med opløsninger af glukose, dextran eller natriumbicarbonat.

Bland ikke en sprøjte eller infusionshætteglas med andre lægemidler.

Litteraturen beskriver sjældne tilfælde af en stigning i det internationale normaliserede forhold (INR) hos patienter med den kombinerede anvendelse af acenocumarol eller warfarin og amoxicillin. Om nødvendigt skal den samtidige indgivelse af lægemidlet med antikoagulantia, protrombintid eller INR overvåges omhyggeligt, når medicinen ordineres eller seponeres.

specielle instruktioner

Med et behandlingsforløb er det nødvendigt at overvåge tilstanden af ​​blod, lever og nyrer. Når det ordineres til patienter med sepsis, er udviklingen af ​​en bakteriolysis-reaktion (Yarish-Herxheimer-reaktion) mulig. Hos patienter med overfølsomhed over for penicilliner er krydsallergiske reaktioner med cephalosporin-antibiotika mulige. Hvis det er nødvendigt med parenteral indgivelse af store doser af lægemidlet, skal patienter i en lav-salt diæt overveje tilstedeværelsen af ​​natriumion i lægemidlet. Amoxicillin og clavulansyre kan fremkalde ikke-specifik binding af immunglobuliner og albumin til erytrocytmembranen, hvilket kan være årsagen til en falsk positiv reaktion med Coombs-testen. Hvis urinen indeholder høje koncentrationer af amoxicillin, kan det udfældes ved stuetemperatur i urinkateter. Det er nødvendigt at kontrollere regelmæssigheden af ​​sådanne katetre regelmæssigt. Krystalluri forårsaget af anvendelse af amoxicillinholdige medikamenter førte i nogle tilfælde til nyresvigt.

Påvirkning af evnen til at køre og betjene maskiner

I betragtning af sandsynligheden for bivirkninger fra centralnervesystemet, skal man være forsigtig, når man kører og arbejder med maskiner.

Udgivelsesformular

Pulver til opløsning til intravenøs indgivelse 500 mg + 100 mg, 1000 mg + 200 mg.

500 mg amoxicillin og 100 mg clavulansyre eller 1000 mg amoxicillin og 200 mg clavulansyre i en flaske farveløst gennemsigtigt glas (hydrolytisk klasse I) forseglet med en gummiprop og en aluminiumshætte med en beskyttende plastikhætte.

1 flaske anbringes i en papkasse sammen med brugsanvisningen.